盲法(blinding或masking)定义
在从事实验流行病学研究工作的过程中,由于受研究对象和研究者主观因素的影响,在设计、资料收集或分析阶段容易出现信息偏倚,为避免这种偏倚在设计时可采用盲法,使研究者或研究对象不明确干预措施的分配,研究结果更加真实、可靠。
盲法分为单盲(single blind)、双盲(double blind)、三盲(triple blind)。
1.单盲
所谓单盲实验是指只有研究者知道分组情况,研究对象不知道自己属于哪一组。这种盲法的优点是研究者可以更好地观察了解研究对象,必要时可以及时处理研究对象可能发生的意外问题,并且可以避免研究对象的主观因素所带来得偏倚。
2.双盲
所谓双盲试验是指执行研究者和研究对象都不知道每个对象被分配到哪一组,需要有第三者来负责安排、控制整个试验。这种盲法主要用于药物临床试验研究。它的优点是可以避免研究者和研究对象的主观因素所带来的偏倚。缺点是方法复杂,较难实行。一旦研究对象在试验过程中发生事先未预料到的意外反应,需要采取紧急医疗措施时,负责此项试验研究的第三者若不能及时查出此对象所在的组别,将耽误对研究对象处理的时机。
3.三盲
三盲试验是不仅研究者和研究对象不了解分组情况,而且负责资料收集和分析的第三者也不了解分组情况。这样可以更客观地评价反映情况,但人们对使用三盲试验尚有不同看法。