化学发光免疫法与放射免疫法检测AFP的比较

临床检测血清AFP常规多采用放射免疫法，而近年发展起来的化学发光免疫法因其快速、精确、重现性好及试剂安全无毒的特点，显示出很好的应用前景［1］。为进一步了解化学发光免疫法的特点，本文报告用放射免疫法和化学发光免疫法对比检测60例临床血清标本中AFP的含量，并对结果进行统计分析和比较。

材料和方法

一、标本　随机抽取60例临床送检血清标本。

二、仪器和方法　放射免疫法使用上海的SN-682型γ计数仪，中国原子能科学研究所的AFP试剂盒。化学发光免疫法使用美国Chiron公司的ACS180全自动化学发光仪和配套试剂盒。其测定原理为以吖啶酯作为发光底物，采用双抗体夹心模式［2］，即标本中的AFP抗原与固相中的单克隆AFP抗体结合，再与液相中以吖啶酯标记的多克隆AFP抗体结合。因待测AFP抗原总量与仪器测得的发光单位量(RLUs)存在正比的关系，由此求出AFP的含量。

结　　果

一、线性实验　将标准液按不同的浓度稀释后做线性实验，结果显示放射免疫法和化学发光免疫法分别在5～400 ng/ml和2～940 ng/ml范围内呈良好的线性关系。

二、对比实验　用上述两法同时对受检血清标本进行定量分析。结果表明，两法无显著差异(P＞0.05)，相关系数r＝0.995，直线回归方程Y＝-1.058+0.920X，提示两法呈良好相关性。

三、回收实验　取不同浓度的混合血清(AFP浓度为18.6，26.7，35.3 ng/ml)，分别加入不同浓度的定值血清，用放射免疫法和化学发光免疫法测得的回收率分别为90.2～109.0%和91.0～107.3%，平均回收率为95.7%和96.4%。

四、精密度实验　用两法对低、中、高值质控品分别进行精密度实验。附表中的结果表明化学发光免疫法的重复性较好。

附表　两法的精密度对比

批内CV% 批间CV%