2014年口腔执业助理医师考试题库《卫生法规》模拟题八

药品管理法

一、A1型题：每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

第 1 题 下列关于假药的说法不正确的是

A．药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药

B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药

C．以非药品冒充药品的为假药

D．以他种药品冒充此种药品的为假药

E．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药论处

【正确答案】：A

第 2 题 医疗机构的负责人在药品购销中暗地收受回扣或者其它利益，依法对其给予处分的机关是

A．卫生行政部门

B．药品监督管理部门

C．工商行政管理部门

D．劳动保障行政部门

E．中医药管理部门

【正确答案】：A

第 3 题 下列关于劣药的说法不正确的是

A．药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药

B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药

C．不注明生产批号的药品按照劣药论处

D．更改生产批号的药品按照劣药论处

E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处

【正确答案】：B

【解题思路】：《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。

第 4 题 药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向

A．当地省、自治区、直辖市人民政府报告

B．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C．当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告

D．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

E．当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告

【正确答案】：D

第 5 题 药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人、医师等有关人员以财物，情节严重的，应当由哪个机构吊销其《药品生产许可证》

A．卫生行政部门

B．药品监督管理部门

C．工商行政管理部门

D．劳动保障行政部门

E．药品的生产企业所在地的人民政府

【正确答案】：B

第 6 题 下列按照假药论处的是

A．超过有效期的药品

B．所标明的适应证超出规定范围的药品

C．更改有效期的药品

D．药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

E．未注明有效期的药品

【正确答案】：B

第 7 题 国家实行特殊管理的药品不包括

A．麻醉药品

B．疫苗

C．精神药品

D．医疗用毒性药品

E．放射性药品

【正确答案】：B

第 8 题 医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人给予的财物或者其它利益，应承担的法律责任中不包括

A．卫生行政部门或者本单位给予处分

B．赔礼道歉

C．情节严重的，由卫生行政部门吊销医师执业证书

D．没收违法所得

E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【正确答案】：B

第 9 题 下列按照劣药论处的是

A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B．变质的药品

C．未注明有效期的药品

D．所标明的功能超出规定范围的药品

E．被污染的药品

【正确答案】：C

第 10 题 下列关于药品含义的表述不正确的是

A．药品用于预防、治疗、诊断人的疾病

B．药品有目的地调节人的生理机能

C．中药材、中药饮片、中成药、化学原料药属于药品

D．药品包括抗生素、生化药品、放射性药品