关于无菌操作法

无菌操作法

无菌操作法是把整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料以及环境，均需按照前述的灭菌法灭菌，操作须在无菌操作室或无菌柜内进行。在药物制剂中，将一些不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等时，往往采用无菌操作法制备、按无菌操作法制备的产品，最后一般不再灭菌，直接使用，故无菌操作法对于保证不耐热产品的质量至关重要。

1.无菌操作室的灭菌为防止制品在操作过程中受到污染，常用空气灭菌法对无菌操作室施行灭菌、如甲醛溶液加热熏蒸法，丙二醇或过氧乙酸熏蒸法，紫外线空气灭菌法等。

2.无菌操作操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上已灭菌的工作服和清洁的鞋子和幄子，以免造成污染机会。安瓿要150～180℃，2～3小时干热灭菌。橡皮塞要以121℃，1小时热压灭菌、有关器具都要经过灭菌。用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂。小量无菌制剂的制备，普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作，使用方便，效果可靠，为无菌操作刨造了良好的条件。