药品经营质量管理规范

《药品经营质量管理规范》 其英文全称是Good Supply Practice,简称GSP。

国家药品监督管理局于2000年4月发布了《药品经营质量管理规范》。2000年11月国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范实施细则》。GSP是药品经营企业质量管理的基本准则,适用范围是中国境内经营药品的专校搜集整理营或兼营企业。

GSP的基本原则是:“药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。”

药品经营过程的质量管理,是药品生产质量管理的延伸,是控制、保证已形成的药品质量的保持,也是药品校搜集整理使用质量管理的前提和保证。药品经营过程质量管校搜集整理理的目的是,控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性;控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域,不到使用者手中;做到按质、按量、按期、按品种、以合理的价格满足医疗保健的需求。

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