颗粒剂的质量要求与检查

一、颗粒剂的质量要求

颗粒剂应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致，具有一定硬度，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶化，保允许轻微混浊；混悬性颗粒剂应医学教育|网收集整理能混悬均匀，并不得有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒水分、装置差异及卫生标准均应符合有关规定。

二、颗粒剂的质量检查

1.粒度不得超过8.0%。

2.水分颗粒剂不得超过5.0%；块状冲剂不得超过3.0%。

3.溶化性。

4.装量差异。

5.卫生标准

例一山渣泡腾颗粒取糖粉1250g，碳酸氢钠250g，混匀制粒；喷入适量香精，再加入枸橼酸混合均匀。

例二葛根汤颗粒剂干燥物中加入乳糖90g，硬脂酸镁1.5g，混匀后压大片（片重2g，直径为cm），将此预压片在摇摆式颗粒机中破碎。