影响药物制剂降解的因处方因素(执业药师药剂学辅导精华)

1.pH值的影响(液体制剂)

(1)药物的水解受H+或OH-催化,故应通过试验确定最稳定pHm。

(2)pH对氧化反应的影响。如校校搜集整理吗啡在pH=4稳定;VC注射液在pH=6.0~6.2稳定。

2.广义酸碱催化:缓冲体系中HPO42-对青霉素G钾盐有催化作用。

3.溶剂的极性影响

溶剂作为化学反应的介质,其极校校搜集整理性对药物的水解反应影响很大,可用介电常数来说明这种影响。

4.离子强度影响(催化反应中)

制剂处方中往往需要加入一些无机盐,如加入电解质调节等渗,加入抗氧剂防止氧化,加入缓冲剂调节pH值等,这些电解质的离子强度增大可能导致药物降解速度改变,因此存在离子强度对药物降解速度的影响。

5.表面活性剂影响:胶束对药物的稳定作用,但吐温80可使维生素D的稳定系性下降。

6.处方中辅料的影响:如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用

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