2006年执业药师考试大纲：中药药剂学

中药药剂学部分主要包括中药药剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容，是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次：

掌握：中药药剂学的基本概念与常用术语；药剂生产中粉碎、浸提、精制、浓缩、干燥、灭菌的基本原理、方法及应用；增加药物溶解度的方法；中药药剂学各剂型的含义、特点、质量要求及质量评价；影响中药药剂稳定性的因素及提高药剂稳定性的方法；生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容。

熟悉：各剂型的制备原理和制备工艺；常用表面活性剂的类型、特点及其应用；药物新剂型与制剂新技术的含义、特点和应用。

了解：中药药剂学的任务和发展趋势；制剂生产中常用设备的性能、特点、使用方法及安全措施。

「考试内容」

一、绪论

1.掌握中药药剂学及其分支学科的概念。

2.掌握剂型选择的基本原则。

3.掌握中药药剂学常用术语（剂型、制剂、中成药、新药等）。

4.掌握药品标准及药典的含义、性质和作用。

5.了解中药药剂学的基本任务和发展情况。

二、药剂卫生

1.掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。

2.掌握常用防腐剂的品种及使用要点。

3.熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。

4.了解制药环境的空气净化要求。

5.了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。

三、粉碎与筛析

1.掌握粉碎的目的、方法及其应用。

2.熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等。

3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。

4.熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。

5.了解常用粉碎机械（柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨）和过筛器械（振动筛粉机）的性能及其适用范围。

6.了解常用的离析器械。

四、浸提与精制

1.掌握浸提过程及影响因素。

2.掌握常用浸提方法（煎煮法、渗漉法、水蒸气蒸馏法、回流法、浸渍法、超临界流体提取法）、常用分离与精制方法的特点及适用范围。

3.熟悉常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类与特点。

4.了解常用浸提设备。

五、浓缩与干燥

1.掌握常用蒸发浓缩方法（常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩）的特点与选用。

2.掌握常用干燥方法（常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥）的特点与选用。

3.熟悉浓缩与干燥的基本原理及影响因素。

4.了解常用浓缩与干燥设备的基本构造与操作要求。

六、液体药剂

1.掌握液体药剂的含义与特点。

2.掌握表面活性剂的性质（HLB值、临界胶团浓度、起昙等）及其在药剂学中的应用，表面活性剂混合体系HLB值的计算。

3.掌握增溶、助溶原理及其他增加药物溶解度的方法。

4.掌握溶液型液体药剂、胶体溶液型液体药剂、混悬型液体药剂和乳浊型液体药剂的含义及特点。

5.熟悉常用表面活性剂的类型和特点。

6.熟悉乳剂的类型和常用乳化剂。

7.熟悉混悬液的常用稳定剂。

8.熟悉胶体溶液、乳浊液和混悬液的稳定性及其影响因素。

9.了解液体药剂的分类及其相关剂型和各类液体药剂的制备方案。

七、浸出制剂

1.掌握浸出制剂及其各种剂型的含义、特点与质量要求。

2.熟悉酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂在概念、浸提溶媒与制备方法上的异同点。

3.熟悉煎膏剂制备时炼糖的目的、方法及要求。

4.了解常用浸出制剂的制备方法。

八、胶剂

1.熟悉胶剂的含义与分类。

2.了解胶剂原辅料的选择、原料的处理方法及胶剂的制备工艺流程。

九、散剂

1.掌握散剂的含义、特点和质量要求。

2.掌握等量递增混合原则。

3.熟悉特殊散剂的制备方法。

4.了解散剂的质量检查方法。

十、颗粒剂

1.掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求。

2.熟悉各类颗粒剂的制备方法。

3.了解颗粒剂的质量检查方法。

十一、胶囊剂

1.掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。

2.熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。