2013年执业药师《药事管理与法规》第五章 中药管理试题

第五章 中药管理

一、最佳选择题

1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A、药典

B、国家药品标准

C、省级规范

D、企业内部标准

E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

2、GAP的适用范围是

A、中药材种植的过程

B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

E、药品生产企业生产中成药的全过程

3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、药品经营企业购进中药材应标明产地

E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是

A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)

B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书(复印件)

E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

二、配伍选择题

1、A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.百部

E.斑蝥

《野生药材资源保护管理条例》规定

<1> 、属于资源严重减少的野生药材是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、属于二级保护野生药材物种药材的是

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.6个月

B.1年

C.5年

D.7年

E.分别为30年、20年、10年

<1> 、中药品种一级保护的期限是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、中药品种二级保护的期限是

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

E.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的

<1> 、由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

A、

B、

C、

D、

E、

4、A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.资源严重减少的重要野生药材物种

E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

<1> 、国家一级保护野生药材物种为

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、国家二级保护野生药材物种为

A、