2013年执业药师《药事管理与法规》第一章中华人民共和国药品管理法试题

第一章 中华人民共和国药品管理法

一、最佳选择题

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的’，吊销其医疗机构执业许可证书

2、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行再评价

D、撤销批准文号

E、进行市场调查

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A、通用名称

B、批准文号

C、生产日期

D、商品名称

E、贮存条件

4、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

A、药品储备制度

B、药品不良反应报告制度

C、药品入库和出库必须执行检查制度

D、医疗用毒性药品特殊管理制度

E、基本药物制度

5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

D、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

E、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

6、海关放行进口药品的依据是

A、口岸药检所检验报告

B、口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C、口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D、《进口药品注册证》

E、中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

7、药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于

A、乙类非处方药

B、甲类非处方药

C、非处方药

D、国家基本药物

E、国家基本医疗保险药品

8、《药品管理法》规定药品通用名称是指

A、列入国家药典的名称

B、列入国家药品标准的名称

C、商品名

D、列入中国生物制品标准的名称

E、国家命名规范的名称

9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起

A、3日内申请复验

B、5日内申请复验

C、7日内申请复验

D、10日内申请复验

E、15日内申请复验

10、《药品管理法》规定：药品经营企业必须配备

A、药学大学毕业生

B、药师

C、执业药师

D、依法经过资格认定的药学技术人员

E、药学专家

11、药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、市级药品监督管理部门批准

D、县级药品监督管理部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准

12、《中华人民共和国药品管理法》适用于境内

A、所有与药学有关的单位和个人

B、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C、所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D、所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E、所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

13、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

A、3年内

B、5年内

C、1年内

D、15年内

E、10年内

14、有关广告说法错误的是

A、非药品广告不得有涉及药品的宣传

B、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C、药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号