2013年执业药师《药事管理与法规》第十三章 处方药与非处方药分类管理办法试题

法规 第十三章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）

一、最佳选择题

1、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的

A、方便性

B、普及性

C、有效性

D、经济性

E、安全性

2、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售

A、非处方药

B、处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

E、医保丙类药品

3、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A、方便群众购药

B、保证药品质量

C、推行执业药师资格制度

D、保障人民用药安全有效、使用方便

E、推动医疗保险制度的进程

4、负责审批药品的包装、标签和说明书的是

A、劳动和社会保障部

B、统筹地区劳动和社会保障部门

C、社会保险经办机构

D、国家药品监督管理局

E、省级药品监督管理部门

5、负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是

A、省级卫生行政部门

B、国家药典委员会

C、省级药品监督管理部门

D、国务院卫生行政部门

E、国务院药品监督管理部门

6、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，对用语的要求是

A、由企业自行决定

B、便于医师判断、选择和使用

C、便于药师判断、选择和使用

D、专业、科学、明确、便于使用

E、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

7、关于处方药与非处方药分类管理办法(试行)内容的相关叙述，正确的是

A、处方药只可在医疗机构使用

B、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

C、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

D、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

E、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

二、配伍选择题

1、A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家食品药品监督管理局批准

E.具有《药品经营企业许可证》

《处方药与非处方药分类管理办法》规定

<1> 、非处方药的标签和说明书必须经

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、非处方药的包装上必须

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、经营处方药与非处方药的批发企业必须

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.非处方药的标签和说明书

B.非处方药的包装上

C.处方药和非处方药每个销售基本单元

D.省级药品监督管理部门

E.国家药品监督管理局

<1> 、必须附有标签和说明书

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、必须印有指定的专有标志，符合质量要求，方便储存、运输和使用

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、负责审批或授权审批经营乙类非处方药的商业企业并对其专职上岗人员进行考核

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、其用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.国家药典委员会

B.省级卫生行政管理部门

C.国家劳动保障行政部门

D.国家食品药品监督管理局

E.省级食品药品监督管理局

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

<1> 、哪个部门负责非处方药目录审批

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、哪个部门负责非处方药目录发布

A、

B、

C、

D、

E、

4、A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理的药品

D.处方药和甲类非处方药

E.处方药和乙类非处方药

<1> 、根据 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，药品的安全性分为甲、乙类的依据是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、根据 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、根据 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是