2013年执业药师《药事管理与法规》第十四章 非处方药专有标识管理规定试题

第十四章 非处方药专有标识管理规定

一、最佳选择题

1、经营非处方药的企业可以使用非处方药专有标识的时间是

A、1999年1月1日起

B、1999年12月1日起

C、2000年1月1日起

D、2000年12月1日起

E、2001年l2月1日起

2、下列正确的是

A、自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

B、自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

C、自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

D、自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

E、自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日3个月后，该药品的，包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

3、非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A、自该非处方药获得生产批准文号之日起

B、自该非处方药批准生产之日起

C、自该非处方药上市之日起

D、自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起

E、自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

4、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A、印有国家指定的非处方药专有标记

B、省级以上药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书

D、国家食品药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

《处方药与非处方药分类管理办法》规定

5、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是

A、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C、绿色专有标识用于甲类非处方药，药品红色专有标识用于乙类非处方药药品

D、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

E、使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

二、配伍选择题

1、A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

E.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》

<1> 、可以单色印刷非处方专有标识的是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.在药品分类管理中目前实行特殊管理的药品

D.药品生产企业使用的指南性标志

E.刊登药品广告时使用的指南性标志

<1> 、非处方药绿色专有标识图案用于

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、非处方药红色专有标识图案用于

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.双色专有标识

B.单色专有标识

C.红色专有标识

D.绿色专有标识

E.红色和绿色专有标识

<1> 、依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识图案分为

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、甲类非处方药药品用

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，乙类非处方药药品用

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，经营非处方药药品的企业指南性标志用

A、

B、

C、

D、

E、

三、多项选择题

1、应与非处方药专有标识一体化印刷的有

A、药品标签

B、使用说明书

C、药品内包装