2013年执业药师《药事管理与法规》药品说明书和标签管理规定试题

药品说明书和标签管理规定

一、最佳选择题

1、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

A、中药饮片

B、中成药

C、诊断药品

D、非处方药

E、医疗机构制剂

2、根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

A、药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C、药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

3、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

A、有效期至2011／11／16

B、有效期至16／11／2011

C、有效期至2011.11

D、有效期至2011年11月

E、有效期至2011年11月08日

4、说明书和标签必须印有规定的标识的是

A、放射性药品

B、医疗用毒性药品

C、麻醉药品、外用药品

D、非处方药品、精神药品

E、以上都是

5、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A、二分之一

B、三分之一

C、三分之二

D、四分之一

E、四分之三

6、根据《药品说明书和标签管理规定》，有关药品商品名称规定的叙述，正确的是

A、药品商品名称不得与通用名称同行书写

B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

E、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

7、不属于药品内标签必须标注的内容是

A、规格

B、有效期

C、批准文号

D、药品通用名称

E、产品批号

8、属于药品内标签必须标注的内容是

A、药品生产日期

B、药品的生产企业

C、药品的用法用量

D、药品的功能主治或适应症

E、药品通用名称、规格及产品批号

9、《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A、新药

B、抗生素

C、中成药

D、处方药

E、非处方药

10、依据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A、药品包装必须按照规定贴有标签

B、药品包装必须按照规定印有标签

C、药品标签由国务院药品监督管理部门核准

D、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

二、配伍选择题

1、A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.两者的包装颜色应当一致

C.两者的包装的格式应当明显区别

D.两者的包装颜色应当明显区别

E.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

《药品说明书和标签管理规定》规定

<1> 、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.成分、性状

B.生产企业

C.执行标准

D.包装数量

E.运输注意事项

依据《药品说明书和标签管理规定》

<1> 、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.可以使用至10月／2013年

B.可以使用2013年11月

C.可以使用2013年10月31日

D.可以使用2013年11月1日

E.可以使用2013年10月30日

根据《药品说明书和标签管理规定》