2013年执业药师《药事管理与法规》关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知试题

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

一、最佳选择题

1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项应按下列顺序列出

A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

B、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

D、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

E、英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音

2、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中【用法用量】项中的内容不包括

A、用药的剂量

B、中毒剂量

C、计量方法

D、用药次数

E、疗程期限

3、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A、需要慎重的情况

B、影响药物疗效的因素

C、禁止应用该药品的疾病情况

D、用药过程中需观察的情况

E、有药对于临床检验的影响

4、特殊管理药品、外用药品、非处方药品的专用标识标注的位置是

A、说明书首页右上方

B、说明书首页右下方

C、说明书首页左上方

D、说明书首页左上方

E、说明书首页中上方

5、外用药标识为红色方框底色内标注

A、白色“外”字

B、黑色“外”字

C、蓝色“外”字

D、红色“外”字

E、绿色“外”字

6、药品（包括中药、天然药物）说明书首页左上角标识的内容是

A、核准日期和修改日期

B、批准文号

C、商品名称

D、厂家标识

二、配伍选择题

1、《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定

A.适应症

B.药物相互作用

C.贮藏

D.禁忌

E.用法用量

<1> 、具体条件的表示方法按《中国药典》要求书写，并注明具体温度

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、应列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

E.【不良反应】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

<1> 、欲了解合并用药的注意事项，可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.【禁忌】

B.【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【药物相互作用】

<1> 、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A、

B、

C、

D、

E、

三、多项选择题

1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是

A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

B、详细列出过量应用该药品的处理方法

C、详细列出过量应用该药品的剂量

D、未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项