2013年执业药师《药事管理与法规》药品广告审查办法试题

药品广告审查办法

一、最佳选择题

1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是

A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业

C、药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意

D、药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意

E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

2、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是

A、国药广审(视)第2008020168号

B、浙药广审(视)第2008010166号

C、藏药广审(文)第2008030008号

D、京药广审(文)第2008050056号

E、湘药广审(声)第2008060086号

3、《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

E、药品批准证明文件被撤销、注销的

4、药品广告内容需要改动的，应该

A、药品广告审查机关备案

B、药品广告监督机关备案

C、药品监督管理机关备案

D、重新申请药品广告批准文号

E、通知药品生产企业

5、根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是

A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

二、配伍选择题

1、A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

E.5个工作日

<1> 、药品广告批准文号有效期为

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

A、

B、

C、

D、

E、

<5> 、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

E.代理机构所在地药品广告审查机关

<1> 、药品广告批准文号的审查机关为

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、进口药品广告批准文号的审查机关为

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、药品广告的监督管理机关

A、

B、

C、

D、

E、

<5> 、审查药品广告的审查机关

A、

B、

C、

D、

E、

3、A. 1年

B. 3年

C.责令停产销售

D.辙消该药品广告批准文号

E.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

<1> 、根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、根据《药品广告审查办法》，对任意扩大产品功能主治范围，绝对化夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当