2013年执业药师《药学综合知识与技能》第九章 药品的临床评价试题与答案

第九章 药品的临床评价

一、最佳选择题

1、“自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”。此例属于

A、药品利用研究应用

B、循证医学实践应用

C、药物经济学研究应用

D、药物不良反应研究应用

E、药物流行病学研究应用

2、以下所列“循证医学”的要素学中，作为循证医学的基石的是

A、临床用药技术

B、临床专业技能

C、临床研究证据

D、医师个人的临床经验

E、患者的要求或特殊选择和需要

3、以下所列“药品利用研究的结果”中，可以提示有药物滥用倾向的是

A、用药频度大于1

B、用药频度小于1

C、药品利用指数大于1

D、药品利用指数小于1

E、药品利用指数等于零

4、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

A、12—13例

B、10～18例

C、20～24例

D、20～30例

E、30～36例

5、以下所列外文缩写词中.正确表示“日规定剂量”的是

A、DDA

B、DDD

C、TDM

D、DDS

E、DDT

6、以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是

A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应

B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束

C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞

D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应

E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测

7、以下有关‘药物经济学的评价对象’的叙述中，不正确的是

A、不同药物治疗方案

B、药物治疗方案与手术治疗方案的关系

C、药物治疗方案与社会服务项目的关系

D、手术治疗方案与社会服务项目的关系

E、药物治疗方案与药物预防方案的关系

8、以下有关循证医学的叙述中，不正确的是

A、临床研究的可靠证据是循证医学的基石

B、循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量

C、循证医学不包括医、药师长期实践积累的临床诊治经验

D、循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上

E、循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段

9、以下药物经济学研究方法中，在考虑患者意愿、偏好和生命质量的基础上比较治疗方案的经济合理性，应选用的方法是

A、最小成本分析

B、最大效益分析

C、成本效益分析

D、成本效果分析

E、成本效用分析

10、以下有关日规定剂量的叙述中，最正确的是

A、是药物的计量单位

B、指为某一特定药物而设定的成人平均日剂量

C、指为治疗某一特定适应证而设定的成人平均日剂量

D、指某一特定药物治疗主要适应证的成人平均日剂量

E、指为某一特定药物治疗主要适应证而设定的成人平均日剂量

11、以下有关药品利用研究的叙述中，不正确的是

A、提示药物消费的基本状况

B、预测药品需求量和需求结构

C、了解药物临床应用的实际消费

D、提示患者药物治疗的预后情况

E、提示药物消费分布与疾病的关系

12、下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

A、I期临床试验

B、Ⅲ期临床试验

C、Ⅳ期临床试验

D、II a期临床试验

E、Il b期临床试验

13、药物经济学研究的关键是

A、哪些用药结果应包括进去

B、如何测算用药结果

C、如何评价效益

D、如何准确评价效用

E、哪些成本应包括进去及如何进行成本测算

14、下列哪项不属于药物经济学研究要收集的成本资料

A、陪护人员的饮食、住宿费用

B、请人照顾儿童或老人的费用

C、诊断和处理预计不到的不良反应的成本

D、所有参与治疗的医务人员的人工成本

E、需要进行辅助治疗的次数或时间

15、药物经济学研究的4种方法主要差别在于

A、用药成本的不同测量上

B、计算不同类型的成本

C、对于用药结果的不同测量

D、所采用的实验研究方法不同