第八章 药物的杂质检查
一、最佳选择题
1、铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于
A、消除干扰
B、加速Fe3+和SCN的反应速度
C、增加颜色深度
D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+),同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色
E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)
2、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在
A、700~800℃
B、500~600℃
C、500℃以下
D、600~700℃
E、800℃以上
3、药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为
A、第一法(硫代乙酰胺法)
B、第二法
C、第三法
D、第四法(微孔滤膜法)
E、加硫化氢饱和溶液法
4、葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为
A、1.0g
B、2.0g
C、4.0g
D、6.0g
E、8.0g
5、葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10μgCl-)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。加氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为
A、2.0ml
B、3.0ml
C、5.0ml
D、6.0ml
E、8.0ml
6、药物中杂质限量的计算式为
A、
B、
C、
D、
E、
7、药物中所含杂质的最大允许量,又称之为
A、杂质允许量
B、存在杂质的最低量
C、存在杂质的高限量
D、杂质限量
E、杂质含量
8、硫酸盐的检查是检查药物中的
A、S
B、Na2SO4
C、MgSO4
D、SO42-
E、HSO4-
9、杂质检查又称为
A、药物检查
B、均一性检查
C、限量检查
D、有效性检查
E、安全性检查
10、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为
A、一般杂质
B、特殊杂质
C、信号杂质
D、有害杂质
E、无机杂质
11、遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作
A、易氧化物
B、易脱水有机物
C、易炭化物
D、碳水化合物
E、糖类物质
12、药物中重金属检查的原理是
A、重金属与硝酸反应
B、重金属离子与硫化物发生反应
C、重金属离子与硫离子发生沉淀反应
D、重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应
E、重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应
13、古蔡法检查砷盐时,与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为
A、砷化氢气体
B、硫化氢气体
C、亚砷酸盐(AsO33-)
D、砷酸盐(AsO43-)
E、汞离子(Hg2+)
14、Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为
A、氧化汞
B、氧化亚铜
C、硫化铅
D、胶态金属银
E、胶态碘化银
15、Ag(DDC)法检查砷盐时,判断结果依据
A、砷斑颜色
B、Ag(DDC)吡啶溶液的体积
C、Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小
D、砷化氢气体多少
E、峰面积大小
16、古蔡法检查砷盐时,判断结果依据
A、砷斑的形成
B、形成砷斑颜色深浅
C、砷化氢气体多少
D、溴化汞试纸的颜色
E、吸收度的大小
17、检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为
A、形成铅砷齐
B、消除药物中所含少量硫化物的干扰
C、吸收砷化氢气体
D、防止锑化氢(SbH3)气体生成
E、纯化砷化氢气体
18、干燥失重检查采用的方法应属于