2013年执业药师《中药药剂学》第十八章 中药制剂的稳定性试题及答案解析

第十八章 《中药制剂的稳定性》

一、最佳选择题

1、有关药物化学反应半衰期的正确叙述为

A、药物在特定的温度下降解一半所需要的时间

B、药物溶解一半所需要的时间

C、药物分解10％所需要的时间

D、药物在体内消耗一半所需要的时间

E、药物溶解10％所需要的时间

2、某药物属一级反应分解，在室温下K=5.3×10-5(h-1)，则其在室温下的半衰期为

A、1年

B、1.5年

C、2年

D、2.5年

E、3年

3、根据Van’t Hoff经验规则，温度每升高10℃，反应速度

A、提高2～4倍

B、减低2～4倍

C、提高4～6倍

D、减低4～6倍

E、不变

4、防止药物水解的方法是

A、加入表面活性剂

B、制成干燥的固体

C、避光

D、驱逐氧气

E、加入抗氧剂

5、温度加速试验法的常规试验法试验条件是

A、30±2℃，相对湿度65％±5％

B、35±2℃，相对湿度75％±5％

C、40±2℃，相对湿度75％±5％

D、30±2℃，相对湿度75％±5％

E、40±2℃，相对湿度65％±5％

二、配伍选择题

1、A.长期试验

B.药品稳定性

C.温度加速试验

D.吸湿加速试验

E.光照加速试验

<1> 、可考查固体制剂的吸湿性

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、在人工强光源下进行试验

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、不易及时发现和纠正出现的问题

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、确定产品有效期的主要依据

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.药物半衰期

B.血药浓度峰值

C.药物有效期

D.生物利用度

E.药物的分布

<1> 、药物降低10％所需时间

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、药物被吸收后，向体内组织、器官转运的过程称为

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、药物降低一半所需的时间

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、.当药物在体内吸收和消除达平衡时的血药浓度称为

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.吸潮

B.晶型转变

C.水解

D.氧化

E.风化

<1> 、酯类药物易

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、具有酚羟基的药物易

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、苷类药物易

A、

B、

C、

D、

E、

<4> 、中药的干浸膏粉易

A、

B、

C、

D、

E、

三、多项选择题

1、延缓药物水解的方法有

A、调节pH

B、降低温度

C、制成干燥固体

D、驱逐氧气

E、改变溶剂

2、容易被氧化的药物有

A、阿托品

B、强心苷

C、挥发油

D、黄芩苷

E、含不饱和碳链的油脂

3、影响中药制剂的稳定性因素中属于化学反应方面的是

A、水解

B、乳析

C、发霉，腐败

D、氧化

E、聚合

4、药物发生变质的原因包括

A、分子聚合

B、药物变旋

C、药物水解

D、晶型转变

E、酶类药物的变性

5、贮藏条件能影响制剂稳定性，主要包括

A、温度

B、湿度

C、光线

D、包装材料

E、氧气

6、药物不稳定时可能产生的不良后果是

A、产生有毒物质

B、造成药品以次品降价销售

C、造成服用不便

D、外观发生变化，如变色、沉淀、浑浊等

E、疗效下降或失效

7、采用长期试验法进行药物稳定考核时，储存样品温度可以为

A、4℃~8℃

B、23℃~27℃

C、10～18℃

D、33～37℃

E、40℃

8、稳定性试验的考核方法

A、留样观察法

B、温度加速活化能估算法

C、吸湿加速试验法

D、光照加速试验法

E、比较试验法

9、可增加药物稳定性的方法有

A、挥发性药物制成环糊精包合物

B、苷类药物制成液体制剂

C、制成前体药物