2013年执业药师《药事管理与法规》模拟真题及答案

药事管理与法规模拟试卷一

一、最佳选择题

1、具有药品生产特色的职业道德要求不包括

A.保证生产，社会效益与经济效益并重

B.发展企业，追求利润最大化

C.质量第一，自觉遵守规范

D.依法促销，诚信推广

E.规范包装，如实宣传

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密的行为

A.通过签订合同获取权利人的商业秘密

B.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

C.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密

3、根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

E.标明经营者的真实名称

4、《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.处方药

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.戒毒药品

E.医疗用毒性药品

5、根据《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料申请药品广告审批的，被药品广告审查机关在受理审查中发现的几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年内

B.2年内

C.3年内

D.4年内

E.5年内

6、《药品广告审查发布标准》规定，可以发布广告的药品为

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第二类精神药品

D.医疗机构配制的制剂

E.非处方药

7、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

B.外配处方必须有医师签名

C.外配处方必须有定点医疗机构盖章

D.处方要有药师审核签字

E.处方要保存一年以上以备核查

8、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.以上都是

9、《医疗机构制剂配制监督管理办法；(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料，不包括

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》

认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D.受托方所在地省级食最药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

E.委托配制合同

10、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A.有效期至XXXX年

B.有效期至XXXX年XX月

C.有效期自生产之日起XXXX年

D.有效期至XX日XX月XXXX年

E.失效期为XXXX年XX月

11、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人

B.药学部门负责人

C.有效期限

D.配制地址

E.配制范围

12、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A.浙药制字H20110060

B.粤药制字S20110061

C.湘药制字J20110062

D.国药制字H20110063

E.国药制字Z20110064

13、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括

A.参与临床药物试验方案设计

B.参与临床药物治疗方案设计

C.对重点患者实施治疗药物监测

D.收集药物安全性信息

E.收集药物疗效信息

14、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.拉丁文名称

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容

E.禁忌内容