2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷二

2013年执业药师《药事管理与法规》（模拟试卷二）

一、最佳选择题

1、深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.为群众提供安全、有效、均一、稳定的药品

D.为患者提供安全、有效、及时、价廉的医疗救助务

E.为群众提供安全、有效、经济、及时的医疗卫生服务

2、我国负责药品储备的主管部门是

A.商务管理部门

B.工业和信息化部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理局

E.工商行政管理部门

3、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的

C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

E.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的

4、医药工作人员通过自我教育，发扬优良传统，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的

A.激励作用

B.促进作用

C.调节作用

D.约束作用

E.督促作用

5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，不属于抗菌药物范畴的是

A.治疗结核病所致感染性疾病的药物

B.治疗细菌所致感染性疾病的药物

C.治疗衣原体所致感染性疾病的药物

D.治疗螺旋体所致感染性疾病的药物

E.治疗真菌所致感染性疾病的药物

6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是

A.价格昂贵的抗菌药物

B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

E.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

7、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或经授权的地市级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门批准

E.县级药品监督管理部门批准

8、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

9、根据《中华人民共和国药品管理法》，负责国家药品标准的制定和修订的是

A.药典委员会

B.药品检验所

C.药品审评中心

D.药品认证中心

E.药品评价中心

10、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.撤销进口药品注册证书

11、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称不得

A.由企业使用

B.作为药品法定名称

C.作为药品商标使用

D.与药品商品名称同时使用

E.列入国家药品标准

12、有关广告说法错误的是

A.非药品广告不得有涉及药品的宣传

B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告

13、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是