2014年执业中药师考试题库《药事管理与法规》章节练习题四

药事管理法规(配伍选择题1)

一、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

（1～4题共用备选答案）

A．红色

B．淡红色

C．淡黄色

D．淡绿色

E．白色

第 1 题 《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

第 2 题 《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为

第 3 题 《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为

第 4 题 《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

（5～7题共用备选答案）

依据《中华人民共和国药品管理法》

A．吊销《药品经营许可证》

B．撤销该药品的批准证明文件

C．吊销《药品生产许可证》

D．吊销《医疗机构执业许可证》

E．取消药物临床试验机构的资格

第 5 题 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的

第 6 题 药品标识不符合法定要求，情节严重的

第 7 题 药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的

（8～9题共用备选答案）

根据《中华人民共和国刑法》，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定

A．处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金

B．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C．处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

D．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

E．处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产

第 8 题 向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的

第 9 题 向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品，情节严重的

（10～12题共用备选答案）

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．普通商业企业

E．医疗机构药房

第 10 题 将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

第 11 题 《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

第 12 题 具有《药品经营许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是

（13～14题共用备选答案）

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

A．足以危害人体健康

B．足以严重危害人体健康

C．对人体健康造成严重危害

D．对人体健康造成特别严重危害

E．后果特别严重

第 13 题 生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品的，应当认定为

第 14 题 生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，应认定为

（15～16题共用备选答案）

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

A．应当提供疫苗真实、完整的购销记录

B．应当提供疫苗生产企业印章式样

C．应当提供进口药品验收单复印件

D．应当提供进口药品通关单复印件

E．应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

第 15 题 疫苗批发企业在销售疫苗时

第 16 题 疫苗批发企业经营进口疫苗的

【解题思路】：2.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，选项A为应当提供疫苗真实、完整的购销记录，不准确。

（17～20题共用备选答案）

A．15日内

B．3日内

C．每半年

D．每年

E．每5年

第 17 题 药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是

第 18 题 进口药品自首次获准进口之日满5年的，汇总报告的时间间隔是

第 19 题 药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的

第 20 题 省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应，向国家药品不良反应监测中心报告的时限是