2014年执业中药师考试题库《药事管理与法规》章节练习题五

药事管理法规(配伍选择题2)

一、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

（1～2题共用备选答案）

A．药品的内包装

B．药品的外包装

C．药品的最小销售单元的包装

D．外用药品的包装

E．对药品贮藏有特殊要求的包装

第 1 题 必须在醒目位置注明的包装是

第 2 题 直接与药品接触的包装是

【正确答案】：1．E；2．A

（3～5题共用备选答案）

根据《药品流通监督管理办法》

A．保存二年或以上

B．保存五年

C．保存至超过药品有效期一年，但不少于二年

D．保存至超过药品有效期一年，但不少于三年

E．保存至超过药品有效期一年，但不少于五年

第 3 题 药品生产企业的药品销售凭证应当

第 4 题 药品经营企业的药品销售凭证应当

第 5 题 医疗机构的药品购进记录应当

【正确答案】：3．D；4．D；5．D

（6～7题共用备选答案）

A．一年

B．三年

C．五年

D．超过药品有效期一年，但不得少于三年

E．超过药品有效期一年，但不得少于四年

第 6 题 药品批发企业的药品退货记录应保存

第 7 题 药品批发企业的药品验收记录应保存

【正确答案】：6．B；7．D

（8～9题共用备选答案）

A．标签和说明书符合规定，用语科学、易懂的药品

B．临床治疗必需，使用方便．符合质量要求的药品

C．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

E．市场价格最低的药品

第 8 题 确定《基本医疗保险药品目录》中乙类目录的原则是

第 9 题 确定《基本医疗保险药品目录》中甲类目录的原则是

【正确答案】：8．D；9．C

（10～13题共用备选答案）

A．药品生产企业

B．药品经营企业

C．药品使用单位

D．药品经营企业、使用单位

E．药品生产企业、经营企业、使用单位

第 10 题 收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是

第 11 题 发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是

第 12 题 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品的是

第 13 题 应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性的是

【正确答案】：10．A；11．D；12．D；13．E

（14～15题共用备选答案）

A．药品名称

B．用法用量

C．生产批号

D．批准文号

E．规格

第 14 题 中药制剂内包装标签内容不包括

第 15 题 中药制剂大包装标签内容不包括

【正确答案】：14．D；15．B

【解题思路】：2.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。可根据药品各标签的作用判断。内标签主要供使用参考，因此可不列药品批准文号；大标签主要供运输、储藏参考，因此可不列用法用量。

（16～18题共用备选答案）

根据《药品经营质量管理规范》

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

E．五年

第 16 题 药品批发企业验收的某药品有效期为一年，其验收记录保存期限至少为

第 17 题 药品零售企业购进的某药品有效期为二年，其购进记录保存期限至少为

第 18 题 药品批发企业出库的某药品有效期为三年，其质量跟踪记录保存期限至少为

【正确答案】：16．C；17．C；18．D

（19～22题共用备选答案）