2014年执业西药师考试题库《药事管理与法规》章节练习题一

药事管理法规(多项选择题1)

一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第 1 题 依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责

A．新药研制审批

B．新药生产审批

C．生产已有国家标准药品的审批

D．新发现和从国外引种的药品的审批

E．药品进口的审批

【正确答案】：ABCDE

【解题思路】：熟悉《中华人民共和国药品管理法》，可知道药品从新药研制审批到生产审批、进出口审批、销售审批和再评价审评的主体部门都是国务院的药品监督管理部门。

第 2 题 对于直接接触药品的包装材料和容器

A．必须符合药用要求

B．必须符合保障人体健康、安全的标准

C．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E．对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

【正确答案】：ABCD

第 3 题 实行政府定价的药品仅限于

A．生产、经营具有垄断性的药品

B．所有中成药

C．所有第二类精神药品

D．列入国家《基本医疗保险药品目录》的药品

E．所有民族药

【正确答案】：AD

第 4 题 经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业

A．缩短召回时间

B．重新召回

C．扩大召回范围

D．提高召回级别

E．停止生产经营

【正确答案】：BC

第 5 题 下列药品的标签上必须印有规定标志的是

A．麻醉药品、精神药品

B．处方药

C．医疗用毒性药品、放射性药品

D．外用药品

E．生化药品

【正确答案】：ACD

第 6 题 下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚

A．自然灾害

B．事故灾难

C．公共卫生事件

D．药品紧缺事件

E．社会安全事件

【正确答案】：ABCE

第 7 题 医疗单位供应和调配毒性药品时

A．应当凭医师签名的正式处方

B．每次处方剂量不得超过2日极量

C．如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配

D．必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

E．由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

【正确答案】：ABCDE

【解题思路】：本题考查医疗单位供应和调配毒性药品时必须注意的原则。

第 8 题 根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是

A．门诊药房应实行大窗口发药

B．门诊药房应实行柜台式发药

C．住院药房实行单剂量配发药品

D．住院药房实行集中摆药制配发药品

E．为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换

【正确答案】：ABCE

第 9 题 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有

A．明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的

B．应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的

C．明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的

D．应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的

E．明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的

【正确答案】：ABCDE

第 10 题 医疗机构药品采购实行

A．集中管理

B．公开招标采购

C．单独招标采购

D．集中招标采购

E．议价采购

【正确答案】：ABCE

第 11 题 医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括

A．全肠道外营养

B．ICU

C．抗感染药物

D．抗凝血药物

E．肿瘤化疗药物

【正确答案】：AE

第 12 题 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定