2014年执业西药师考试题库《药事管理与法规》章节练习题三

药事管理法规(最佳选择题)

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

第 1 题 下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D．药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

【正确答案】：D

【解题思路】：药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

第 2 题 《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是( )。

A．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

C．处十年以上有期徒刑

D．处无期徒刑

E．处死刑（2003年考试真题）

【正确答案】：A

【解题思路】：本题考查要点是扰乱公共秩序罪的处罚。《中华人民共和国刑法》第二百八十条第一款规定，伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利；情节严重的，处三年以上十年以下有期徒刑。因此，本题的正确答案为A。

第 3 题 以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是

A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用

D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【正确答案】：E

第 4 题 药品批发企业的药品验收记录应保存

A．一年

B．二年

C．三年

D．至超过药品有效期一年，但不得少于二年

E．至超过药品有效期一年，但不得少于三年

【正确答案】：E

第 5 题 走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处( )。

A．七年以上有期徒刑，并处罚金

B．五年以上有期徒刑，并处罚金

C．三年以上有期徒刑，并处罚金

D．七年以下有期徒刑，并处罚金

E．五年以下有期徒刑，并处罚金（2009年考试真题）

【正确答案】：A

【解题思路】：本题考查要点是走私、贩卖、运输、制造毒品罪的处罚。《中华人民共和国刑法》第三百四十七条第四款规定，走私、贩卖、运输、制造鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大的，处七年以上有期徒刑，并处罚金。因此，本题的正确答案为A。

第 6 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当

A．印有国务院药品监督管理部门规定的标志

B．印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志

C．印有国务院卫生行政部门规定的标志

D．印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志

E．印有药品生产企业规定的标志

【正确答案】：A

第 7 题 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A．60%

B．70%

C．80%

D．90%

E．100%

【正确答案】：E

第 8 题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A．安全性评估结果