药事管理法规(配伍选择题2)
一、配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案,选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
(1~2题共用备选答案)
A.药品的内包装
B.药品的外包装
C.药品的最小销售单元的包装
D.外用药品的包装
E.对药品贮藏有特殊要求的包装
第 1 题 必须在醒目位置注明的包装是
第 2 题 直接与药品接触的包装是
【正确答案】:1.E;2.A
(3~5题共用备选答案)
根据《药品流通监督管理办法》
A.保存二年或以上
B.保存五年
C.保存至超过药品有效期一年,但不少于二年
D.保存至超过药品有效期一年,但不少于三年
E.保存至超过药品有效期一年,但不少于五年
第 3 题 药品生产企业的药品销售凭证应当
第 4 题 药品经营企业的药品销售凭证应当
第 5 题 医疗机构的药品购进记录应当
【正确答案】:3.D;4.D;5.D
(6~7题共用备选答案)
A.一年
B.三年
C.五年
D.超过药品有效期一年,但不得少于三年
E.超过药品有效期一年,但不得少于四年
第 6 题 药品批发企业的药品退货记录应保存
第 7 题 药品批发企业的药品验收记录应保存
【正确答案】:6.B;7.D
(8~9题共用备选答案)
A.标签和说明书符合规定,用语科学、易懂的药品
B.临床治疗必需,使用方便.符合质量要求的药品
C.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
E.市场价格最低的药品
第 8 题 确定《基本医疗保险药品目录》中乙类目录的原则是
第 9 题 确定《基本医疗保险药品目录》中甲类目录的原则是
【正确答案】:8.D;9.C
(10~13题共用备选答案)
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
第 10 题 收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是
第 11 题 发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品的是
第 12 题 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品的是
第 13 题 应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是
【正确答案】:10.A;11.D;12.D;13.E
(14~15题共用备选答案)
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格
第 14 题 中药制剂内包装标签内容不包括
第 15 题 中药制剂大包装标签内容不包括
【正确答案】:14.D;15.B
【解题思路】:2.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。可根据药品各标签的作用判断。内标签主要供使用参考,因此可不列药品批准文号;大标签主要供运输、储藏参考,因此可不列用法用量。
(16~18题共用备选答案)
根据《药品经营质量管理规范》
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
第 16 题 药品批发企业验收的某药品有效期为一年,其验收记录保存期限至少为
第 17 题 药品零售企业购进的某药品有效期为二年,其购进记录保存期限至少为
第 18 题 药品批发企业出库的某药品有效期为三年,其质量跟踪记录保存期限至少为
【正确答案】:16.C;17.C;18.D
(19~22题共用备选答案)
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
第 19 题 应当建立药品召回信息公开制度的是