2014年执业西药师考试题库《药事管理与法规》章节练习题六

药事管理相关知识

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

第 1 题 从专业性管理角度，可以把GMP分为

A．质量控制和质量保证

B．硬件系统和软件系统

C．过程管理和结果管理

D．质量检验和质量管理

E．环境系统和质量系统

【正确答案】：A

第 2 题 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A．为申请药品注册而进行的临床前研究

B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C．各期临床试验

D．人体生物利用度试验

E．人体生物等效性试验

【正确答案】：B

第 3 题 根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括

A．药品国别码

B．药品类别码

C．药品本体码

D．药品监管码

E．校验码

【正确答案】：D

第 4 题 根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是

A．内包装上

B．中包装上

C．最小销售包装上

D．说明书上

E．标签上

【正确答案】：C

第 5 题 我国国家药品储备的主管部门是

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．国家发展和改革委员会

D．国家食品药品监督管理局和卫生部

E．国家工业和信息化管理部门

【正确答案】：E

第 6 题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A．公共卫生服务体系

B．医疗服务体系

C．医疗保障体系

D．药品供应保障体系

E．国家基本药物制度

【正确答案】：E

第 7 题 根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是

A．新药创新体系

B．药品集中招标采购制度

C．中西药并重

D．国家基本药物制度

E．药品分类管理

【正确答案】：D

二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

（1～2题共用备选答案）

《中华人民共和国行政诉讼法》规定

A．十日内

B．十五日内

C．六十日内

D．三个月内

E．六个月内

第 1 题 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

第 2 题 行政复议申请的一般时效为

【正确答案】：1．D；2．C

（3～4题共用备选答案）

《中华人民共和国行政处罚法》规定

A．暂扣许可证或执照

B．一千元以下罚款

C．没收违法所得

D．没收非法财物

E．较大数额罚款

第 3 题 行政机关可向法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

第 4 题 行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

【正确答案】：3．B；4．E

（5～8题共用备选答案）

A．药学工作人员对服务对象的职业道德规范

B．药学工作人员对社会的职业道德规范

C．药学工作者同仁间的职业道德规范

D．药学工作者对药学事业的职业道德规范

E．药学工作人员对自身的职业道德规范

第 5 题 严谨治学，理明术精是

第 6 题 济世为怀，清廉正派是

第 7 题 坚持公益原则，维护人类健康是

第 8 题 谦虚谨慎，团结协作

【正确答案】：5．A；6．A；7．B；8．C

（9～12题共用备选答案）

A．国家药品监督管理部门

B．国家发展和改革宏观调控部门

C．国家卫生行政管理部门

D．工商行政管理部门

E．人力资源和社会保障部门

第 9 题 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

第 10 题 负责药品价格监督管理工作的是

第 11 题 负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是