2015年执业药师《药事管理与法规》新型题库一(6)

51、根据以下材料，回答51-70题

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．无需召回

使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（   ）。

52、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（   ）。

53、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施（   ）。

54、根据以下材料，回答54-73题

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．所有医疗器械

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（   ）。

55、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（   ）。

56、经营不需许可和备案的是（   ）。

57、根据以下材料，回答57-76题

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（   ）。

58、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（   ）。

59、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（   ）。

60、根据以下材料，回答60-79题

A．5万元～10万元的罚款

B．2万元～5万元的罚款

C．5000元～2万元的罚款

D．5000元～1万元罚款

定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（   ）。

61、定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（   ）。

62、医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处（   ）。

63、根据以下材料，回答63-82题

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（   ）。

64、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（   ）。

65、根据以下材料，回答65-84题

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（   ）。

66、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（   ）。

67、根据以下材料，回答67-86题

A．5万元～10万元的罚款

B．2万元～5万元的罚款

C．5000元～2万元的罚款

D．5000元～1万元罚款

定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（   ）。

68、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（   ）。

69、医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，可处（   ）。

70、第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不改正的，可处（   ）。

参考答案： CABBCACABB