2015年执业药师《药事管理与法规》新型题库二(11)

四、综合分析选择题。C型题（综合分析选择题），每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题（2至5个）。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

101、根据以下材料，回答101-120题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

A．红色、黄色、绿色

B．黄色、绿色、红色

C．绿色、红色、黄色

D．红色、绿色、黄色

102、储存药品相对湿度应为

A．35％～65％

B．35％～75％

C．45％～65％

D．45％～75％

103、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

A．药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B．药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C．药品与地面间距5厘米

D．仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

104、根据以下材料，回答104-123题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 

A．法定代表人 

B．企业名称 

C．注册地址 

D．生产地址 

105、该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》 

A．2013年5月 

B．2013年8月 

C．2015年5月 

D．2015年8月 

106、下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是 

A．遵循国家药品标准生产中药饮片 

B．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 

C．按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 

D．经过批准接受委托生产中药饮片 

107、根据以下资料，回答107-126题

何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。

何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试

A．2016年

B．2018年

C．2020年

D．2023年

108、若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括

A．药品研发

B．药品生产

C．药品经营

D．药品使用

109、

何某申请注册需要具备的条件不包括

A．遵纪守法，遵守药师职业道德

B．取得主管药师专业技术职称

C．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D．经所在单位考核同意

110、

何某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续

A．1年，2个月

B．2年，3个月

C．3年，3个月

D．5年，6个月

参考答案：