2015年执业药师《药事管理与法规》新型题库二(12)

111、根据以下资料，回答111-130题

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 

该处方的印刷用纸为 

A．淡黄色 

B．淡绿色 

C．淡红色 

D．白色 

112、该处方不得超过 

A．一次常用量 

B．3日常用量 

C．7日常用量 

D．15日常用量 

113、该处方应当保存 

A．1年 

B．2年 

C．3年 

D．5年 

114、根据以下材料，回答114-133题

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

A．法定代表人

B．企业名称

C．注册地址

D．经营范围

115、该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》

A．2013年12月

B．2014年3月

C．2015年12月

D．2016年3月

116、在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼

A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B．因营业场所装修而暂停营业的

C．因房屋倒塌而终止营业的

D．因法定代表人死亡而关闭的

117、根据以下材料，回答117-136题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 

A．I期临床试验 

B．Ⅱ期临床试验 

C．Ⅲ期临床试验 

D．Ⅳ期临床试验 

118、上述临床试验的病例数 

A．20～30例 

B．不少于100例 

C．不少于200例 

D．不少于300例 

119、

完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 

A．国家药品监督管理部门 

B．省级药品监督管理部门 

C．市级药品监督管理部门 

D．市级以上药品监督管理部门 

120、

药品批准文号有效期为 

A．1年 

B．2年 

C．3年 

D．5年 

参考答案：