2015年执业药师《药事管理与法规》新型题库三(2)

11、区域性批发企业（   ）。

A．可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B．经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C．经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求

D．申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

12、下列有关运输证明的说法，错误的是（   ）。

A．托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

B．运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取

C．承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查

D．运输证明有效期为1年

13、下列情形应按劣药论处的是（   ）。

A．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

B．污染变质的药品

C．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D．未注明生产批号的药品

14、负责非处方药目录审批和发布的部门是（   ）。

A．国家药典委员会

B．国家卫生行政部门

C．国家药品监督管理部门

D．省级药品监督管理部门

15、药品零售企业质量管理制度的内容不包括（   ）。

A．储存、养护的管理(设置库房的)

B．药品退货的管理

C．环境卫生、人员健康的规定

D．提供用．药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

16、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（   ）。

A．标签和使用说明书

B．使用说明书和大包装

C．内包装和外包装

D．乙类非处方药

17、应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（   ）。

A．药品研发机构

B．药品生产企业

C．药品经营企业

D．医疗机构

18、麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（   ）。

A．运输证明

B．运输证明复印件

C．运输证明副本

D．运输证明副本复印件

19、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（   ）。

A．互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B．省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年

D．申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

20、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（   ）。

A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

参考答案：