2015年执业药师《药事管理与法规》新型题库三(7)

71、内标签标示内容包括（   ）。

A．规格、用法用量

B．产品批号、有效期、生产日期、生产企业

C．成分、性状、贮藏、批准文号

D．不良反应、禁忌、注意事项

72、药师被取消药物调剂资格的情形包括（   ）。

A．药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的

B．药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的

C．药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的

D．药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的

73、药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（   ）。

A．新药监测期内的生物制品

B．新药监测期已满的中药和天然药物

C．进口满5年的抗生素

D．首次进口5年内的化学药品

74、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（   ）。

A．生产企业不得继续生产该药品

B．零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C．医疗机构不得开具该药品的处方

D．当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

75、到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（   ）。

A．普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

B．普遍建立比较完善的医疗服务系统

C．普遍建立比较规范的药品供应保障体系

D．普遍建立比较健全的医疗保障体系

76、可以确定为超常处方的情形有（   ）。

A．无适应证用药

B．无正当理由开具高价药的

C．无正当理由超说明书用药的

D．无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

77、药品生产企业的关键人员包括（   ）。

A．企业负责人

B．法定代表人

C．生产管理负责人

D．质量受权人

78、实施注册管理的有（   ）。

A．进口第一类医疗器械

B．进口第二类医疗器械

C．进口第三类医疗器械

D．进口所有医疗器械

79、生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（   ）。

A．拘役，并处或单处罚金

B．3年以下有期徒刑，并处或单处罚金

C．10年以上有期徒刑，并处或单处罚金

D．无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金

80、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（   ）。

A．到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B．到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C．到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求

D．到“十二五”末，药品生产100％符合《药品生产质量管理规范》要求

参考答案：