2015年执业药师《药事管理与法规》新型题库三(10)

四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题),每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。101、根据以下材料,回答101-120题

A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

102、 B药店对对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉

A.15日

B.60目

C.3个月

D.6个月

103、

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

104、根据材料,回答104-123题

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 

A.国家药品监督管理部门 

B.企业所在地省级药品监督管理部门 

C.企业所在地市级药品监督管理部门 

D.企业所在地县级药品监督管理部门 

105、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传 

A.无需审批 

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案 

106、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 

A.1年 

B.2年 

C.3年 

D.4年

107、根据材料,回答107-126题

2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。 

对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是 

A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请 

B.批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号 

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号 

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视 

108、对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废 

B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废 

C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内 

D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废 

109、对该药品广告内容的定性,正确的是 

A.提供虚假材料申请药品广告审批 

B.含有不科学地表示功效的断言和保证 

C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围 

D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 

110、根据材料,回答110-129题

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。 

该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务 

A.国家药品监督管理部门 

B.所在地省级药品监督管理部门 

C.所在地设区的市级药品监督管理部门 

D.所在地县级药品监督管理部门 

参考答案:

BADBDACBBC
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