执业药师2011年考试复习精选模拟题及答案（11）

选择题：

42、A.药品质量抽查检验

B.药品注册复核检验

C.行政强制措施

D.紧急控制措施

E.刑事处罚

43.对有证据证明可能危害人体健康的药品可以采取

44.检验费用由国家承担

标准答案：C,A

45、与药品有关的行政许可有

A.GMP认证

B.GSP认证

C.药品生产许可证的核发

D.药品经营许可证的核发

E.执业药师注册

标准答案：a,b,c,d,e

46、国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A.伦理委员会未履行职责的

B.未按照规定时限报告严重不良事件的

C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的

D.临床试验用药物出现质量问题的

E.申请人申请修改临床试验方案的

标准答案：a,b,c,d

47、《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A.医疗机构名称

B.医疗机构类别

C.法定代表人

D.注册地址

E.配制范围

标准答案：a,b,c,d

48、《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测机构

E.有关主管部门

标准答案：a,b,c,d,e