执业药师2011年考试复习精选模拟题及答案（12）

选择题：

49、药品生产和质量管理的部门负责人应

A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验

B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任

E.应经专业技术培训，具有基础理论知识

标准答案：a,b,c

50、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备

A.便于药品陈列展示的设备

B.特殊管理药品的保管设备

C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

D.检验和调节温、湿度的设备

E.经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备

标准答案：a,b,c,d,e

51、关于药品经营行为的叙述正确的是

A.药品经营企业销售药品必须准确无误;正确说明用法用量和注意事项

B.调配处方经核对，不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌和超剂量处方，应当拒绝调配。

D.中药材必须标明产地

E.药品入库和出库必须执行检查制度

标准答案：a,b,c,d,e

52、在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验的药品有

A.国家食品药品监督管理局规定的生物制品

B.首次在中国销售的药品

C.国务院规定的其他药品

D.疗效不确切的药品

E.不良反应大的药品

标准答案：a,b,c

53、药事组织的类型包括

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育、科研组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

标准答案：a,b,c,d,e

54、《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.医疗机构类别

E.注册地址

标准答案：a,b,c