2011年《药事管理与法规》全真模拟试题及答案三

三、x型题【多项选择题)共8题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

121.医疗机构药检室主要职责有

A.研究处理制剂重大质量问题

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养液及实验动物等管理办法

C.制定质量管理组织任务、职责

D.负责制剂全过程的质量检验

E.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

答案：BD

122.药事组织的类型

A.药品管理行政组织

B.药品生产经营组织

C.药学教育、科研组织

D.医疗机构药房组织

E.药事社团组织

答案：ABCDE

123.中药材生产企业设置的质量管理部门的主要职责是

A.出具检验报告

B.负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

C.负责环境监测、卫生管理

D.负责制定培训计划，并监督实施

E.负责生产资料、包装材料及药材的检验

答案：ABCDE

124.城乡集贸市场不得出售的药品有

A.处方药 B.中成药 c.化学原料药

D.中药饮片 E.中药材

答案：ABCD

125.患有哪些疾病不得从事直接接触药品的工作的是

A.高血压 B.体表有伤口的 c.过敏

D.皮肤病 E.传染病

答案：BDE

126.药品批发企业药品出库时应

A.做好药品质量跟踪记录B.遵循先产先出、近期先出的原则

C.做好留样观察D.进行复核和质量检查

E.遵循按批号发货的原则

答案：ABDE

127.必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验的是

A.生物制品和放射性药品

B.血液制品

C.境外生产的临床试验用药物

D.国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

E.疫苗类制品

答案：BCDE

128.药品定价方式有

A.卫生部定价

B.市场调节价 C.政府指导价

D.政府定价

E.垄断定价

答案：BCD

129.医师处方必须遵循

A.有效原则

B.安全原则 C.合理原则

D.经济原则

E.科学原则

答案：ABD

130.应重新办理《药品经营许可证》的情况有

A.企业法定代表人或负责人变更 B.企业分立

c.改变经营方式 D.企业合并 本。文 来源：医学教育网校www.med67.com 

E.跨原管辖地迁移

答案：BCDE

131.化学药品和治疗用生物制品说明书中贮藏条件具体表示方法的依据不包括

A.《国际药典》 B.《药品流通监督管理办法》

C.《麻醉药品与精神药品管理条例》 D.《中国药典》

E.《中华人民共和国药品管理法》

答案：ABCE

132.从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的

A.管理制度 B.试验动物 c.设备

D.人员、场地 E.仪器

答案：ACDE

133.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜药事管理与法规·全真模拟试卷四

B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

c.申请药品广告批准文号，应当向药品发布地的药品广告审查机关提出

D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E.药品广告批准文号有效期为1年，过期作废

答案：ABDE

134.经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的

A.计价单位 B.服务项目、收费标准 c.成分

D.产地、规格、等级 E.品名

答案：ABDE

135.在药品生产过程中，所有从业人员行为不可缺少的调节工具是

A.社会舆论 B.培训 c.继续教育

D.道德公约 E.职业道德规范

答案：ADE

136.药学工作人员在具体的药学实践过程中必须处理好如下哪三个方面的关系

A.医药人员与服务对象的关系 B.个人利益与集体利益的关系

C.德与术的关系

E.工作同仁之间的关系

D.医院与社会之间的关系

答案：ABC

137.有关医疗机构的说法错误的是

A.储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量