2011年执业西药师《药物分析》试题及答案解析

1、有一不饱和烃，如用红外光谱判断它是否为芳香烃，主要依据的谱带范围是（　）

A.3100～3000cm-1

B.3000～2700cm-1

C.1950～1650cm-1

D.1670～1500cm-1

E.1000～650cm-1

答案：A、D、E

解析：

苯环的特征吸收峰中有n＝CH；nC＝C，而δ＝CH也是指示有不同取代形式的双键、苯环。

2、检查溴化钠中的砷盐，规定含砷量不得过0.0004%，取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，应取供试品

A.0.1g

B.0.2g

C.0.5g

D.1.0g

E.2.0g

答案：C

解析：

每1ml相当于1μg的As您可以理解为1ml中含有1*10-6g的AS，所以C=1*10-6。

Ｌ为杂质限量，题中给出等于0.0004%即L=4*10-6.

取标准砷溶液2.0ml，可以知道V=2ml

公式应为：S=C.V/L 代入计算

3、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是

A.错误的行为

B.违背道德的行为

C.违背道德和错误的行为

D.违法的行为

E.在不造成危害人们健康的情况下是不违法的

答案：D

解析：

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和药品标准。

4、精密量取盐酸异丙嗪注射液(规格为2ml：50mg)2ml，置l00ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，精密量取10m1置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，于299nm波长处测得吸收度为0.513，按吸收系数 为108，计算其含量为标示量的百分数为

A.93.0

B.107.0％

C.95.0％

D.100.0％

E.99.8％

答案：C

解析：

注意药液的稀释比例：2ml注射液稀释到100ml，然后再取10ml，稀释到100ml。

设稀释到最好的用于测定吸收波长的溶液浓度为c，设精密量取10m1的浓度为x，则10x=100c，所以x=(100/10)c，

然后这个浓度x再乘以第一次稀释的100ml，即2ml药液中，药物的实际含量=c ×（100/10） × 100ml

注意区分字体的颜色，相同的颜色的为同一出处。

5、验证杂质限量检查方法需考察的指标有

A．准确度

B．专属性

C．定量限

D．线性

E．检测限

答案：B, C

解析：

定量限：指试样中被测物能被定量测定的最低量，结果应具有一定准确度和精密度。

专属性：指在其他成分（杂质，降解物，辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力。是指该法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

杂质的限量检查除专属性，定量限，耐用性外，其它都不要求。杂质的定量测定除检测限外，其它都要求。

6、异烟肼的鉴别试验有

A.水解反应

B.沉淀反应

C.与氨制硝酸银试液的反应

D.红外光谱法

E.制备衍生物并测定其熔点法

答案：B, C, D, E

解析：

异烟肼的鉴别试验：

（1）还原反应：酰肼基具有还原性，还原硝酸银中的Ag成单质银，肼基氧化成氮气。

（2）缩合反应：酰肼基和含羰基的试剂（芳醛）发生缩合反应。与香草醛缩合、测熔点用于鉴别。

（3）沉淀反应：分子中吡啶环有碱性，可以和重金属盐类（氯化汞、硫酸铜、碘化铋钾）以及苦味酸形成沉淀。

7、鉴别盐酸利多卡因的试验有

A.与三硝基苯酚制备衍生物并测其熔点

B.与重金属离子的反应

C.氯化物的反应

D.红外光谱法

E.TLC

答案：BCD

解析：

利多卡因的鉴别反应包括：硫酸铜试液的反应生成蓝紫色配合物；红外光谱法和氯化物的反应（按中国药典一般鉴别物下的 “氯化物”项下的方法进行鉴别）；

B选项属于重金属离子的反应，所以B是正确的选项！

8、药物中重金属检查的原理是

A.重金属与硝酸反应

B.重金属离子与硫化物发生反应

C.重金属离子与硫离子发生沉淀反应

D.重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应

E.重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应

答案：D

解析：

重金属检查的原理：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。检查时以Pb（铅）为代表。

此题之所以选D，是因为重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应这个沉淀为硫化物，是由有色的，所以这两者并不矛盾。

9、属于第一类溶剂的是（ ）

A.苯、四氯化碳

B.甲苯、三氯甲烷

C.丙酮、乙醚、乙醇

D.石油醚、三氯醋酸

E.稀盐酸

答案：A

解析：

药典中溶剂按毒性分类：

第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。

在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。假如在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂，除非能证实其合理性，残留量必须控制在规定的范围内，如苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、1，2-二氯乙烷（5ppm）、1，1-二氯乙烷（8ppm）、1，1，1-三氯乙烷（1500ppm）。

第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。

按每日用药10克计算的每日答应接触量如下，乙腈（410ppm）、氯苯（360ppm）、氯仿（60ppm）、环己烷（3880ppm）、二氯甲烷（600ppm）、二氧杂环己烷（380ppm）、1，1，2-三氯乙烯（80ppm）、1，2-二甲氧基乙烷（100ppm）、2-乙氧基乙醇（160ppm）、2-甲氧基乙醇（50ppm）、环丁砜（160ppm）、1，2，3，4-四氢化萘（100ppm）、嘧啶（200ppm）、甲苯（890ppm）、甲酰胺（220ppm）、1，2-二氯乙烯（1870ppm）、N，N-二甲基乙酰胺（1090ppm）、N，N-二甲基甲酰胺（880ppm）、乙烯基乙二醇（620ppm）、正己烷（290ppm）、甲醇（3000ppm）、甲基环己烷（1180ppm）、N-甲基吡咯烷酮（4840ppm）、二甲苯（2170ppm）。

第三类溶剂是指对人体低毒的溶剂。

急性或短期研究显示，这些溶剂毒性较低，基因毒性研究结果呈阴性，但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。在无需论证的情况下，残留溶剂的量不高于0.5％是可接受的，但高于此值则须证实其合理性。这类溶剂包括戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯。

注：ppm是体积浓度。

10、HPLC可测定含量的药物有（　）

A.黄体酮

B.丙酸睾酮

C.炔雌醇

D.炔雌醇片

E.醋酸地塞米松

答案：A、B、C、E

解析：

HPLC可测定的药物：醋酸地塞米松、丙酸睾酮、黄体酮、雌炔醇、氨苄西林、头孢羟氨苄、盐酸美他环素；高效液相色谱法对待测物有一定要求，在含量测定时，需要测定物为单一物质（允许混入少量杂质）。

但具体剂型在制备时（如片剂），加入了大量辅料，会干扰主成份的含量测定。故不能用高效液相进行测定。

因此，此题答案为D。