2014年执业中药师《中药学》重点辅导：药典与药品标准

药典与药品标准1．药典

（1)药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。药典中收载医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。

（2)中国药典：已颁布施实的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》)有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版为单部，1957年又出版了1953年版《中国药典》第一增补本，其余均分为

一、二两部。第一部收载中药材和中药成方及单方制剂，第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。

（3)外国药典：主要有美国药典（简称U．S．P．现行版为2000年版)、英国药典（简称B．P．现行版为1998年版)和日本药局方（J．P．现行版为1996年版)等。

2．药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。我国药品标准有《中国药典》和局（部)颁标准。