2009年中药学（中级）考试大纲――中药药剂学（卫生资格考试：091）

第一单元　中药药剂学绪论

细目一：中药药剂学性质与常用术语

要点：

1.中药药剂学的性质

2.剂型选择的基本原则

3.中药药剂学的常用术语

细目二：中药药剂工作的依据

要点：

1.药典的性质、作用及中国药典的版次

2.《部颁标准》与《局颁标准》

3.GMP 的基本概念

细目三：药物剂型的分类

要点：

1.按物态分类

2.按制法分类

3.按分散系统分类

4.按给药途径与方法分类

　　第二单元　制 药 卫 生

细目一：制药卫生标准

要点：

1.制药卫生标准（参见《中国药典》2005 年版。一部）

2.中药制药过程的污染途径

细目二：制药环境的卫生管理

要点：

1.洁净室的等级及适用范围

2.空气洁净技术与应用

细目三：灭菌方法与无菌操作

要点：

1.物理灭菌法

1-1 干热灭菌法的特点与应用

1-2 湿热灭菌法的特点与应用

1-3 紫外线灭菌法的特点与应用

1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用

2.滤过除菌法

3.化学灭菌法

3-1 气体灭菌法的应用

3-2 浸泡与表面消毒法的应用

4.无菌操作法的要点与注意事项

细目四：防腐

要点：

1.常用防腐剂的种类

2.常用防腐剂的性质与应用

第三单元　粉碎、筛析与混合

细目一：粉碎方法 要点：

1.粉碎的目的

2.干法粉碎的适用范围

3.湿法粉碎的适用范围

4.低温粉碎的适用范围

5.超细粉碎的概念

细目二：筛析

要点：

1.筛析的含义

2.筛析的目的

3.药筛的种类与规格

4.粉末分等（参见《中国药典》2005 年版。一部）

细目三：混合<医.学教育.网搜集.整理>

要点：

1.混合原则

2.混合方法

第四单元　散剂

细目一：散剂的特点与质量要求

要点：

1.散剂的含义与特点

2.散剂的分类

3.散剂的质量要求

细目二：散剂的制备

要点：

1.一般散剂的制法

2.特殊散剂的制法

2-1 含毒性药物的散剂

2-2 含低共熔混合物的散剂

2-3 含液体药物的散剂

2-4 眼用散剂

第五单元　浸提、分离、浓缩与干燥

细目一：浸提的原理与影响因素

要点：

1.中药的浸提过程

2.影响浸提的主要因素

细目二：常用浸提方法与设备

要点：

1.常用浸提溶剂（水、乙醇）的性质

2.常用浸提方法的特点与应用

2-1 煎煮法

2-2 浸渍法

2-3 渗漉法

2-4 回流法

2-5 水蒸气蒸馏法

细目三：提取液的分离方法

要点：

1.沉降分离法的特点与选用

2.离心分离法的特点与选用

3.滤过分离法的特点与选用

3-1 普通滤器的种类与常用滤材

3-2 微孔滤膜的滤过原理和滤膜选择

3-3 超滤的含义及应用

细目四：常用精制方法

要点：

1.水提醇沉法的原理和操作过程

2.醇提水沉法的原理和操作过程

3.盐析法的原理和操作过程

细目五：浓缩

要点：

1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别

2.常压蒸发的原理与应用

3.减压蒸发的原理与应用

4.薄膜蒸发的原理与应用

5.影响浓缩效率的因素

细目六：干燥

要点：

1.常压干燥的原理与应用

2.减压干燥的原理与应用

3.流化干燥的原理与应用

3-1 沸腾干燥

3-2 喷雾干燥

4.冷冻干燥的原理与应用

5.红外线干燥的原理与应用

第六单元　浸 出 药 剂

细目一：浸出药剂的含义与分类

要点：

1.浸出药剂的含义

2.浸出药剂的分类

细目二：常用浸出药剂的种类与制法

要点：

1.合剂与口服液的含义、特点与制法

1-1 合剂

1-2 口服液

2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法

2-1 糖浆剂

2-2 煎膏剂

3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法

3-1 酒剂

3-2 酊剂

4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法

4-1 流浸膏

4-2 浸膏剂

4-3 茶剂

细目三：浸出药剂的质量要求

要点：

1.合剂的质量要求

2.口服液的质量要求

3.糖浆剂的质量要求

4.煎膏剂的质量要求

5.酒剂与酊剂的质量要求

6.流浸膏剂与浸膏剂的质量要求

7.茶剂的质量要求

　　第七单元　液 体 药 剂

细目一：液体药剂的含义、特点与分类

要点：

1.液体药剂的含义与特点

2.液体药剂的分类

2-1 按分散系统分类

2-2 按给药途径分类

细目二：表面活性剂

要点：

1.表面活性剂的含义与组成

2.表面活性剂的特点

3.表面活性剂的基本性质

3-1 胶束与临界胶束浓度

3-2 亲水亲油平衡值

3-3 起昙与昙点

3-4 毒性

4.常用表面活性剂的种类与应用

4-1 阴离子型表面活性剂

4-2 阳离子型表面活性剂

4-3 两性离子型表面活性剂

4-4 非离子型表面活性剂

细目三：增加药物溶解度的方法

要点：

1.增溶原理

2.助溶的机理与常用助溶剂

3.制成盐类的应用

4.混合溶剂的应用

细目四：真溶液型药剂

要点：

1.真溶液型药剂的含义与特点

2.各类真溶液型药剂的制法

2-1 芳香水剂

2-2 露剂

2-3 甘油剂

细目五：胶体溶液型药剂

要点：

1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点

2.胶体溶液型药剂的制法

2-1 高分子溶液的制法

2-2 溶胶的制法

细目六：乳浊液型药剂

要点：

1.乳浊液型药剂的含义与分类

2.乳浊液型药剂的特点

3.乳浊液型药剂的制法

3-1 混合乳化剂 HLB 值的计算

3-2 乳浊液制法

4.乳剂不稳定现象

细目七：混悬液型药剂

要点：

1.混悬液型药剂的含义与特点

2.混悬液型药剂的常用附加剂

2-1 润湿剂的作用与种类

2-2 助悬剂作用与种类

2-3 絮凝剂与反絮凝剂

3.混悬液型药剂的制法

第八单元　注射剂（附：眼用溶液剂）

细目一：概述

要点：

1.注射剂的含义与特点

2.注射剂的分类

3.注射剂的质量要求

细目二：热原

要点：

1.热原的含义

2.热原的基本性质

3.注射剂中污染热原的途径

4.注射剂中热原的除去方法

5.热原的检查方法

细目三：注射剂的溶剂

要点：

1.常用注射剂的溶剂

2.蒸馏法制备注射用水的原理

细目四：注射剂的附加剂

要点：

1.增加主药溶解度附加剂的性能与用法

2.防止主药氧化附加剂的性能与用法

3.抑制微生物增殖附加剂的性能与用法

4.调整 pH 值附加剂的性能与用法

5.调节渗透压附加剂的性能与用法（冰点降低数据法的计算方法）

6.减轻疼痛附加剂的性能与用法

细目五：注射剂的制备

要点：

1. 中药注射剂常用提取与精制方法<医.学教育.网搜集.整理>

1-1 蒸馏法

1-2 水醇法

1-3 醇水法

1-4 超滤法

2.中药注射剂的工艺流程

2-1 配制与滤过

2-2 灌封

2-3 灭菌与检漏

2-4 印字与包装

3.注射剂的容器

3-1 注射剂容器的种类与规格

3-2 安瓿的处理方法

细目六：中药注射剂的质量检查

要点：

1.装量与装量差异检查

2.可见异物检查

3.不溶性微粒检查

4.无菌检查

5.有关物质检查

6.热原与细菌内毒素检查

细目七：输液剂

要点：

1.输液剂的定义与特点

2.输液剂的种类

3.输液剂的制备

细目八：眼用溶液剂

要点：

1.眼用溶液剂的含义

2.眼用溶液剂的质量要求

3.眼用溶液剂的附加剂

4.眼用溶液剂的制法

第九单元　外 用 膏 剂

细目一：概述

要点：

1.外用膏剂的含义与特点

2.外用膏剂的分类

3.影响透皮吸收的因素

细目二：软膏剂

要点：

1.软膏剂常用基质的种类与选用

1-1 油脂性基质

1-2 乳剂型基质

1-3 水溶性基质

2.软膏剂的制法

2-1 研和法

2-2 熔合法

2-3 乳化法

3.眼膏剂的含义与特点

细目三：黑膏药

要点：

1.黑膏药的原料选用与处理

2.基质原料的要求与选择

3.黑膏药的制法

细目四：橡胶膏剂

要点：

1.橡胶膏剂的基质

1-1 基质的组成

1-2 常用基质

2.橡胶膏剂的制法

细目五：巴布膏剂与涂膜剂

要点：

1.巴布膏剂

1-1 含义与特点

1-2 制法

2.涂膜剂

2-1 含义与特点

2-2 制法

第十单元　栓剂

细目一：栓剂的特点与作用机理

要点：

1.栓剂的含义

2.栓剂的分类

3.栓剂的作用特点

4.栓剂中药物的吸收途径

细目二：栓剂的基质

要点：

1.栓剂基质的要求

2.基质的种类

细目三：栓剂的制法

1.热熔法制备栓剂的工艺流程

2.润滑剂的种类与选用

细目四：栓剂的质量要求

要点：

1.重量差异

2.融变时限

3.微生物限度

第十一单元　胶剂

细目一：胶剂的含义、特点与种类

要点：

1.胶剂的含义与特点

2.胶剂的种类

细目二：胶剂的原辅料和制法

要点：

1.胶剂原料的选择与处理

2.胶剂辅料的种类与选择

3.胶剂的制法

第十二单元　胶囊剂

细目一：胶囊剂的含义、分类与特点

要点：

1.胶囊剂的含义与分类

2.胶囊剂的特点及规格

细目二：胶囊剂的制备

要点：

1.硬胶囊剂的制备

1-1 空胶囊的选择

1-2 药物的处理及填充

2.软胶囊（胶丸）的制备

2-1 压制法

2-2 滴制法

细目三：胶囊剂的质量评定

要点：

1.水分

2.装量差异

3.崩解时限

4.微生物限度

第十三单元　丸剂

细目一：丸剂的含义、特点与分类

要点：

1.丸剂的含义与特点

2.丸剂的分类

细目二：水丸

要点：

1.水丸常用赋形剂的选用

2.药粉的要求

3.水丸的制法

3-1 原料的准备

3-2 起模

3-3 成型

3-4 盖面

3-5 干燥

3-6 选丸

细目三：蜜丸

要点：

1.蜜丸的含义与特点

2.蜂蜜的选择与炼制

2-1 蜂蜜的选择

2-2 炼蜜的目的

2-3 炼蜜的方法

3.炼蜜的规格与选用

4.蜜丸的制法

5.蜜丸的包装

细目四：浓缩丸和水蜜丸

要点：

1.浓缩丸

1-1 浓缩丸的含义与分类<医.学教育网搜.集.整理>

1-2 药材的处理方法

1-3 浓缩丸的制法

2.水蜜丸

2-1 水蜜丸的含义

2-2 水蜜丸的制法

细目五：微丸

要点：

1.微丸的含义与特点

2.微丸的制法

细目六：糊丸和蜡丸

要点：

1.糊丸

1-1 糊丸的含义与种类

1-2 糊丸的制法

2.蜡丸

2-1 蜡丸的含义与特点<医.学教育.网搜集.整理>

2-2 蜡丸的制法

细目七：滴丸

要点：

1.滴丸的含义与特点

2.常用基质的种类与选用

3.冷却剂的种类与选用

4.滴丸的制法

细目八：丸剂的包衣与质量检查

要点：

1.丸剂包衣<医.学教.育网搜.集.整理>

1-1 包衣的目的

1-2 包衣的种类

2.质量检查

2-1 外观检查

2-2 水分

2-3 重量差异

2-4 装量差异

2-5 溶散时限

　　第十四单元　颗粒剂

细目一：颗粒剂的含义、分类与特点

要点：

1.颗粒剂的含义与特点

2.颗粒剂的分类

细目二：颗粒剂的制法与质量要求

要点：

1.颗粒剂的制法

1-1 水溶性颗粒剂

1-2 酒溶性颗粒剂

1-3 混悬颗粒剂

1-4 泡腾颗粒剂

1-5 块状冲剂

2.颗粒剂的质量要求

第十五单元　片剂

细目一：概述

要点：

1.片剂的含义与特点

2.片剂的分类

细目二：片剂的赋形剂

要点：

1.稀释剂与吸收剂<医.学.教育网搜.集.整理>

2.润湿剂与黏合剂

3.崩解剂

4.润滑剂

细目三：片剂的制备

要点：

1.制颗粒

1-1 片剂制粒的目的

1-2 湿法制粒

1-3 干法制粒

1-4 颗粒的处理与要求

2.压片

2-1 中药原料的处理

2-2 片重计算

2-3 湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法

细目四：片剂的包衣

要点：

1.片剂的包衣目的、特点和种类

1-1 片剂的目的与特点

1-2 片剂的种类

2.包衣物料

2-1 糖衣的种类与应用<医.学教育.网搜集.整理>

2-2 薄膜衣的种类与应用

2-3 肠溶衣的种类与应用

细目五：片剂质量检查

要点：

1.外观检查

2.硬度检查

3.重量差异

4.崩解时限

5.鉴别试验

6.含量测定

7.溶出度

第十六单元　气雾剂

细目一：概述

要点：

1.气雾剂的含义与分类

2.气雾剂的吸收特点

细目二：气雾剂的组成

要点：

1.药物与附加剂

2.抛射剂

3.耐压容器

4.阀门系统

细目三：气雾剂的制备与质量检查

要点：

1.气雾剂制法

1-1 制备工艺流程

1-2 压灌法和冷灌法的特点与应用<医学..教育网搜.集.整理>

2.质量检查

第十七单元　膜剂

细目一：概述 要点：

1.膜剂的含义与特点

2.膜剂的分类

细目二：膜剂原辅料与制备

要点：

1.膜剂辅料的要求和种类

1-1 成膜材料

1-2 增塑剂

1-3 其他辅料

2.膜剂的制备

第十八单元　药物制剂新技术

细目一：β-环糊精包合技术

要点：

1.β-环糊精包合的作用

2.包合物的制备

2-1 饱和水溶液法

2-2 研磨法

2-3 冷冻干燥法

细目二：微型包囊技术

要点：

1.微型包囊的含义与特点

2.常用包囊材料

3.相分离-凝聚法制备微囊

3-1 制备原理

3-2 制备方法

细目三：固体分散技术

要点：

1.固体分散体的含义与特点

2.常用载体

3.固体分散体的制法

3-1 熔融法

3-2 溶剂法

3-3 溶剂-熔融法

　　第十九单元　中药制剂的稳定性

细目一：影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法

要点：

1.影响中药制剂稳定性的因素

2.延缓药物水解的方法

3.防止药物氧化的方法

细目二：药剂稳定性的试验方法

要点：

1.留样观察法

2.加速试验法（经典恒温法）

3.药物制剂半衰期和有效期的计算方法

第二十单元　中药制剂的生物有效性评价

细目一：概述

要点：

1.生物药剂学的含义

2.生物药剂学的研究内容

细目二：生物利用度

要点：

1.生物利用度的含义

2.绝对生物利用度的含义

3.相对生物利用度的含义

细目三：溶出度

要点：

1.溶出度的含义

2.溶出度测定目的

3.溶出度测定的方法

第二十一单元　药物制剂的配伍变化

细目一：概述 要点：

1.配伍变化与配伍禁忌的含义

2.研究药物配伍变化的目的

细目二：配伍变化的类型

要点：

1.按配伍变化性质分类

2.按药物特点及临床用药情况分类

3.按配伍变化发生的部位分类

细目三：药剂学的配伍变化

要点：

1.物理配伍变化

1-1 溶解度的改变

1-2 吸湿、潮解、液化与结块

1-3 粒径或分散状态的改变

2.化学配伍变化

2-1 产生浑浊或沉淀

2-2 产生有毒物质

2-3 变色与产气

2-4 发生爆炸

参考书 新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》，张兆旺主编，中国中医药出版社，2003