2013年临床中药初级师专业技术资格考试大纲――专业实践技能

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考试学科	单元	细目	要点	考试科目
中药药剂学	一、绪论	（一）中药药剂学的性质与常用术语	1.中药药剂学的性质	4
			2.剂型选择的基本原则	4
			3.中药药剂的常用术语	4
		（二）药物剂型的分类	1.按物态分类	4
			2.按制法分类	4
			3.按分散系统分类	4
			4.按给药途径与方法分类	4
		（三）中药药剂工作的依据	1.药典的性质	4
			2.中国药典的版次	4
			3.局颁标准	4
	二、制药卫生	（一）制药卫生标准	1.药品卫生标准	4
		（一）制药卫生标准	2.预防中药制剂污染的措施	4
		（二）制药环境的卫生管理	洁净室的等级及适用范围	4
		（三）灭菌方法与无菌操作	1.物理灭菌法	4
			2.滤过除菌法	4
			3.化学灭菌法	4
			4.无菌操作法的要点与注意事项	4
		（四）防腐	常用防腐剂的性质与应用	4
	三、粉碎、筛析与混合	（一）粉碎方法	1.粉碎的目的	4
			2.干法粉碎的适用范围	4
			3.湿法粉碎的适用范围	4
			4.低温粉碎的适用范围	4
		（二）筛析	1.筛析的目的	4
			2.药筛的种类与规格	4
			3.粉末分等	4
		（三）混合	1.混合原则	4
		（三）混合	2.混合方法	4
	四、散剂	（一）散剂的特点	散剂的特点与分类	4
		（二）散剂的制备	1.一般散剂的制法	4
		（二）散剂的制备	2.特殊散剂的制法	4
	五、浸提、分离、浓缩与干燥	（一）浸提的原理与影响因素	1.中药的浸提过程	4
		（一）浸提的原理与影响因素	2.影响浸提的主要因素	4
		（二）常用浸提方法与设备	1.常用浸提溶剂	4
		（二）常用浸提方法与设备	2.常用浸提方法的特点与应用	4
		（三）浸提液的分离方法	常用分离方法的特点与选用	4
		（四）常用精制方法	1.水提醇沉法的原理和操作过程	4
			2.膜分离法的原理与应用	4
			3.树脂吸附分离与应用	4
		（五）浓缩	1.常用浓缩方法的种类与应用	4
		（五）浓缩	2.影响浓缩效率的因素	4
		（六）干燥	常用干燥方法的种类与应用	4
	六、浸出药剂	（一）浸出药剂的特点与分类	1.浸出药剂的特点	4
		（一）浸出药剂的特点与分类	2.浸出药剂的分类	4
		（二）常用浸出药剂的种类与制法	1.合剂的特点与制法	4
			2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法	4
			3.酒剂与酊剂的特点与制法	4
			4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法	4
	七、液体药剂	（一）液体药剂的特点与分类	1.液体药剂的特点	4
		（一）液体药剂的特点与分类	2.液体药剂的分类	4
		（二）表面活性剂	1.表面活性剂的含义组成与基本性质	4
		（二）表面活性剂	2.常用表面活性剂的种类与应用	4
		（三）增加药物溶解度的方法	1.增溶原理	4
		（三）增加药物溶解度的方法	2.助溶的机理与方法	4
		（四）真溶液型药剂	1.真溶液型药剂的特点	4
		（四）真溶液型药剂	2.各类真溶液型药剂的制法	4
		（五）胶体溶液型药剂	1.胶体溶液型药剂的分类与特点	4
		（五）胶体溶液型药剂	2.胶体溶液型药剂的制法	4
		（六）乳浊液型药剂	1.乳浊液型药剂的分类与特点	4
			2.乳化剂的分类与选用	4
			3.乳浊液型药剂的制法及稳定性	4
		（七）混悬液型药剂	1.混悬液型药剂特点	4
			2.混悬液型药剂的常用附加剂	4
			3.混悬液型药剂的制法	4
	八、注射剂（附：眼用溶液剂）	（一）概述	1.注射剂的特点	4
2.注射剂的分类			4
3.注射剂的质量要求			4
（二）热原		1.热原的基本性质	4
		2.注射剂中污染热原的途径	4
		3.注射剂中去除热原的方法	4
		4.热原的检查方法	4
（三）注射剂的溶剂		注射剂的常用溶剂与制备	4
（四）注射剂的附加剂		1.增加主药溶解度附加剂的种类与应用	4
		2.防止主药氧化附加剂的种类与应用	4
		3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用	4
		4.调整pH值附加剂的种类与应用	4
		5.调节渗透压附加剂的种类与应用	4
		6.减轻疼痛附加剂的种类与应用	4
（五）注射剂的制备		1.中药注射剂的提取与精制	4
（五）注射剂的制备		2.中药注射剂的质量检查	4
（六）输液剂		输液剂的特点与种类	4
（七）眼用溶液剂		1.眼用溶液剂的特点	4
		2.眼用溶液剂的质量要求	4
		3.眼用溶液剂的附加剂	4
九、外用膏剂	（一）概述	1.外用膏剂的特点	4
	（一）概述	2.外用膏剂的分类	4
	（二）软膏剂	1.软膏剂常用基质的种类与选用	4
		2.软膏剂的制法	4
		3.眼膏剂的特点	4
	（三）黑膏药	1.黑膏药原料的处理	4
		2.黑膏药的基质组成	4
		3.黑膏药的制法	4
	（四）橡胶膏剂	1.橡胶膏剂的基质	4
	（四）橡胶膏剂	2.橡胶膏剂的制法	4
	（五）凝胶膏剂与涂膜剂	1.凝胶膏剂的组成	4
	（五）凝胶膏剂与涂膜剂	2.涂膜剂的组成	4
十、栓剂	（一）栓剂的特点与作用机理	1.栓剂的分类	4
		2.栓剂的作用特点	4
		3.栓剂中药物的吸收途径	4
	（二）栓剂的基质	1.栓剂基质的要求	4
	（二）栓剂的基质	2.栓剂基质的种类	4
	（三）栓剂的制法	1.热熔法制备栓剂的工艺流程	4
	（三）栓剂的制法	2.润滑剂的种类与选用	4
	（四）栓剂的质量要求	1.重量差异	4
		2.融变时限	4
		3.微生物限度	4
十一、胶囊剂	（一）胶囊剂的分类与特点	1.胶囊剂的分类	4
	（一）胶囊剂的分类与特点	2.空胶囊的规格与选用	4
	（二）胶囊剂的制备	1.硬胶囊剂的制备	4
	（二）胶囊剂的制备	2.软胶囊（胶丸）的制备	4
	（三）胶囊剂的质量要求	胶囊剂的质量检查	4
十二、消食药	（一）概述	1.消食药的性能特点	1
		2.消食药的功效	1
		3.消食药的适应范围	1
		4.消食药的使用注意事项	1
	（二）具体药物		1
十三、颗粒剂	（一）颗粒剂的分类与特点	1.颗粒剂的特点	4
	（一）颗粒剂的分类与特点	2.颗粒剂的分类	4
	（二）颗粒剂的制法与质量要求	1.颗粒剂的制法	4
	（二）颗粒剂的制法与质量要求	2.颗粒剂的质量要求	4
十四、片剂	（一）概述	1.片剂的特点	4
	（一）概述	2.片剂的分类	4
	（二）片剂的赋形剂	1.稀释剂与吸收剂	4
		2.润湿剂与黏合剂	4
		3.崩解剂	4
		4.润滑剂	4
	（三）片剂的制备	1.制颗粒	4
	（三）片剂的制备	2.压片	4
	（四）片剂的包衣	1.片剂包衣的目的	4
		2.片剂包衣的种类	4
		3.片剂包衣的方法	4
	（五）片剂质量检查	质量检查项目	4
十五、药物制剂新技术	（一）β-环糊精包合技术	1.β-环糊精包合的作用	4
	（一）β-环糊精包合技术	2.包合物的制备方法	4
	（二）微型包囊技术	1.微型包囊的含义与特点	4
		2.常用包囊材料	4
		3.相分离-凝聚法制备微囊	4
	（三）固体分散技术	1.固体分散体的含义与特点	4
		2.常用载体	4
		3.固体分散体的制法	4
十六、中药制剂的稳定性	（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法	1.影响中药制剂稳定性的因素	4
		2.延缓药物水解的方法	4
		3.防止药物氧化的方法	4
	（二）药剂稳定性的试验方法	1.留样观察法	4
		2.加速试验法	4
		3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法	4

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