中药药事管理与法规试题（二）

［71－75］

A.要坚决依法取缔

B.依法追究刑事责任

C.应当撤消其生产批准文号

D.按生产销售、使用假药、劣药论处

E.不得批准开办

71.对未达到药品生产经营企业开办条件的企业

72.对已经开办起来又未达到审查条件的药品生产经营企业

73.对不符合申办药品生产经营企业审核批准程序的

74.对因疗效不确定、不良反应大的或者其他原因危害人民健康的药品

75.对不具有国家三类以上（含三类）新药或不具有国家重点发展品种的企业

［76－80］

A.必须按三类新药报批

B.必须按四类新药报批

C.必须按五类新药报批

D.必须按一类新药报批

E.必须按二类新药报批

76.改变药品剂型（非注射剂）

77.改变药品给药途径（非注射剂）

78.增加药品新主治病证

79.增加药品制剂规格并改变适应症及用法用量

80.改变药品制剂规格并改变适应症及用法用量

［81一85］

A.调回复审，复审期间，停止发布该药的广告

B.重新申请审批

C.撤消药品广告审查批准文号

D.发布至效期结束

E.换发广告发布地的药品广告审查批准文号

81.药品广告复审不合格的

82.被国家列为淘汰的药品品种的

83.广告内容需要改动的

84.需要在异地发布广告的

85.药品质量标准发生变化的

［86—90］

A.申请人

B.被申请人

C共同被申请人

D.法定代理人

E.第三人

86.公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服申请复议的，该行政机关是

87.依照《行政复议条例》，申请复议的法人或者其他组织是

88.有权申请复议的公民为无行为能力的，代为申请复议的是

89.同申请复议的具体行政行为有利害关系的公民参加复议，该公民是

90.申请人对两个或者两个以上行政机关以共同名义作出具体行政行为不服，申请复议的，共同作出具体行政行为的行政机关是

三、C型题（比较选择题）共30题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

［91－95］

A.安装空气净化设施 B.安装除烟、除尘设施

C.两者均需要 D.两者均不需要

91.丸剂的内包装车间

92.药材罐蒸车间

93.药材炙炒车间

94.口服液灌装车间

95.药材干燥车间

［96－100］

A.四环素 B.牛黄清心丸

C.两者均是 D.两者均不是

96.在现代医学理论指导下使用的药物是

97.在中医理论指导下使用的药物是

98.按《新药管理办法》批准的药物

99.治疗性药物

100.生化药物

［101－105］

A.二日用量 B.三日常用量

C.两者均是 D.两者均不是

101.麻醉药品的每张处方，片剂不得超过

102.麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过

103.麻醉药品的每张处方，配剂不得超过

104.麻醉药品的每张处方，糖浆剂不得超过