微生物有水分及其他适宜条件就可繁殖,即使像含较少水分的蜜丸,由于含较多蜂蜜,也易使霉菌繁殖超标。固体药剂所含水分较少,不利微生物繁殖,只要采用适宜灭菌方法就可达灭菌目的,而液体药剂则易被微生物污染,所以除采用适当方式灭菌外,可加防腐剂以抑制微生物繁殖。
防腐剂,又称抑菌剂,系指能抑制微生物生长繁殖的化学药品。
常用的防腐剂如下:
1.苯甲酸与苯甲酸钠
为常用的有效防腐剂,一般用量为0.01%~0.25%。苯甲酸水溶性较差,而苯甲酸钠水溶性好,易溶解,应用方便。但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透入菌体膜壁而起效,所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠,均宜在pH4以下的药液中使用医`学 育网搜`集整理。使之绝大部分以分子型存在,故防腐效力较好。若pH值升高,则应加大用量。如pH>5时用量不得少于0.5%。
2.对羟基苯甲酸酯类
对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)有甲、乙、丙、丁四种酯,抑霉菌作用较强,一般用量为0.01%~0.25%。在酸性、中性及弱碱性药液中均有效。但随着pH值的升高,在碱性药液中,由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。聚山梨酯类与其发生络合作用,可减弱其防腐效力,应适当增加其用量。各种酯单用即可,几种酯合用有协同作用。由于酯类在水中溶解度较小,可先用热水将尼泊金搅拌使之溶解后加入;或取尼泊金先溶于少量乙醇中,再边加边搅,加入药液中。
3.山梨酸(钾)
常用浓度为0.15%~0.2%。对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力。特别适用于含有聚山梨酯类液体药剂的防腐。
4.其他
20%以上的乙醇、30%以上的甘油也具有防腐作用,此外注射剂(肌肉或皮下注射用)中常加甲酚、苯甲醇等作抑菌剂用。