合剂与口服液的制法——中药药剂学中药师辅导精华
中药合剂与口服液的制备工艺流程为:浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌。
1.浸提
一般按制备汤剂的煎煮法操作,每次煎煮1~2h,煎煮2~3次。含有挥发性有效成分的药材如薄荷、荆芥等,可采用“双提法”,即先以水蒸气蒸馏提取挥发性成分,药渣再与处方中其他药材一起加水煎煮。亦可根据药材有效成分的性质,选用其他溶剂和方法浸提。
2.精制
采用适宜方法对浸提液进行纯化处理,可以提高有效成分的浓度,减少服用量,改善制剂的稳定性。常用方法有乙醇沉淀法、吸附澄清法或高速离心法等,需根据浸提液中各类成分的性质选用。
3.浓缩
根据精制后药液的性质,选用适宜的方法对其进行加热浓缩医`学 育网搜`集整理,浓缩程度一般以制剂每次服用量在10~20ml为宜。
4.配液
在浓缩液中加入处方中的挥发性成分,如挥发油,为使其分散均匀,可用表面活性剂增溶。还可酌情加入矫味剂、防腐剂等附加剂,用溶剂将药液体积调整至规定量。配液应在清洁避菌的环境中进行。
5.分装
配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的玻璃瓶中,口服液多灌装于易拉盖瓶中,盖好胶塞,轧盖封口。
6.灭菌
灭菌应在封口后立即进行。小剂量灌装者常用流通蒸气或煮沸灭菌,大剂量灌装者可用热压灭菌,以确保灭菌效果。在严格避菌条件下配制的合剂,可不进行灭菌。