留样观察法考察主要有以下4点：
1.符合实际情况，真实可靠；
2.一般在室温下；
3.可预测药物有效期；
4.在通常的包装及贮藏条件下观察。
留样观察法是将样品置于通常的室温贮存条件下，定期记录和考察有关的稳定性指标，每月考察一次，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法。
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