21.根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的药品批发企业应划分出( )。
A.待验库(区) B.发货库(区) C.零货称取专库(区) D.退货库(区)
22.药品批发企业应把质量放在选择( )的首位。
A.药品和供货单位条件 B.药品条件 C.供货单位条件 D.采购计划
*23.药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的( )。
A.质量领导组织 B.质量管理机构 C.质量责任组织 D.质量裁决组织
24.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业负责质量管理工作的企业负责人,应当是具有( )的人员。
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.具有专业技术职称,精通药学知识和药事法律法规 D.具有药学或相关专业的学历
25.药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了( )的复印件。
A.供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》 B.供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》 C.供货单位原印章的《进口药品注册证》 D.供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
26.药品批发企业对首营企业应进行包括( )的审核。
A.合法性和质量基本情况 B.资格和质量保证能力 C.合法性和质量保证能力 D.资格和质量基本情况
*27.药品批发企业对首营企业审核由( )共同进行。
A.质量领导组织会同质量管理机构 B.业务部门会同质量领导组织
C.业务部门会同质量管理机构 D.采购部门会同验收机构
28.药品批发企业对首营品种应进行()的审核,审核合格后方可经营。
A.资格和质量保证能力 B.合法性和质量基本情况的 C.合法性和质量保证能力 D.资格和质量基本情况
29.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是( )。
A.严格按照合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收 B.验收时对药品的标签、说明书以及有关证明或文件逐一检查 C.验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 D.按有关规定做好验收记录
30.药品批发企业储存管理中,药品应按( )集中堆放。按( )远近依次或分开堆码并有明显标志。
A.批号;批号及效期 B.有效期;批号及效期 C.批号及效期;批号 D.批号及效期;有效期
参考答案:
21.C 22.A 23.A 24.B 25.A 26.B 27.C 28.B 29.A 30.A